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남성 및 여성 집단에서 허혈 변형 알부민(IMA) 발현 (IMAandGENDER)

2016년 9월 5일 업데이트: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
이 연구는 일반적인 목적으로 성인 인구(남성 및 여성)에서 매우 일반적인 단백질의 존재를 분석하는 것입니다. 이 단백질은 정상적인 형태로 변형되고 환자의 혈액에서 분리되며 알부민이라고 합니다. 모집단에서 이 단백질의 분포를 관찰할 수 있는 기회는 가까운 장래에 병리학 환자 모집단에서도 이러한 유형의 분석을 수행할 수 있는 기반을 제공하여 다음에 대한 주관적 내약성에 대한 지식을 증가시킵니다. 정형 외과 임플란트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명의 환자, 선택적 수술 중재(예: 고관절 교체 또는 일차 무릎 인대 재건술, 관절경 검사)를 성별 및 연령별로 균등하게 분배(폐경 후 25명 및 베어링 연령 25명을 포함하여 남성 50명, 여성 50명) 및 구심성 외과로 저희 연구소의 인공 고관절과 슬관절이 등록됩니다. 혈액 샘플링 루틴 실행 시간에 추가 전혈 표본(7ml)이 추가되어 IMA 투약을 위해 의료 기술 실험실로 보내집니다. 또한 총 알부민, 페리틴, 트랜스페린 및 혈청 철은 임상 병리학 실험실에서 분석됩니다. 조사관은 성별 요인 및 나열된 3가지 혈액 검사(페리틴, 트랜스페린 및 혈청 철)와의 상관 관계와 관련하여 IMA 및 정규화된 IMA 분포를 분석할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

45세 미만 남성 25명, 45세 이상 남성 25명, 가임 여성 25명, 불임 여성 25명

설명

  • 포함 기준:
  • 백인
  • 서명된 유익한 합의
  • 제외 기준:
  • 관절 장치를 착용한 환자
  • 임산부(여성용)
  • 골절 환자
  • 종양질환, 혈색소침착증, 간질환, 지중해빈혈, 당뇨병, 빈혈(Hb<9) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
45세 미만 남성
45세 미만(20-90세 범위)의 남성에서 관절 장치를 착용하지 않고, 골절이 없고, 다음 질병이 없는 혈액 검사: 종양, 혈색소증, 간, 지중해빈혈, 당뇨병, 빈혈(Hb<9)
다른: 혈액 검사
혈청에서 IMA, 철, 트랜스페린, 페리틴, 총 알부민의 수준을 분석합니다.
45세 이상의 남성
45세 이상(20-90세 범위)의 남성에게 수행된 혈액 검사 관절 장치를 착용하지 않고, 골절이 없고, 종양, 혈색소침착증, 간, 지중해빈혈, 당뇨병, 빈혈(Hb<9)
다른: 혈액 검사
혈청에서 IMA, 철, 트랜스페린, 페리틴, 총 알부민의 수준을 분석합니다.
비옥한 여성
가임 여성(20-90세 범위)에서 관절 장치를 착용하지 않고, 임신하지 않았으며, 골절이 없고, 종양, 혈색소침착증, 간, 지중해빈혈, 당뇨병, 빈혈(Hb<9)
다른: 혈액 검사
혈청에서 IMA, 철, 트랜스페린, 페리틴, 총 알부민의 수준을 분석합니다.
불임 여성
불임 여성(20-90세 범위)에서 관절 장치를 착용하지 않고, 임신하지 않고, 골절이 없고, 다음 질병이 없는 혈액 검사: 종양, 혈색소증, 간, 지중해빈혈, 당뇨병, 빈혈(Hb<9)
다른: 혈액 검사
혈청에서 IMA, 철, 트랜스페린, 페리틴, 총 알부민의 수준을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMA 용량
기간: 1년
각 환자에 대한 ELISA 분석과 함께 IMA의 투여량(mg/ml)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철분, 트랜스페린 복용량
기간: 1년
환자 혈액 내 철분 및 트랜스페린(mg/ml) 값의 투여량
1년
페리틴 복용량
기간: 1년
환자 혈액 내 페리틴(ng/ml) 값의 투여량
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 83/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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