Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия модифицированного ишемией альбумина (IMA) у мужчин и женщин (IMAandGENDER)

5 сентября 2016 г. обновлено: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
Общая цель исследования - проанализировать у взрослого населения (мужчин и женщин) наличие очень распространенного белка в его нормальной и модифицированной форме, выделенного из крови пациентов и называемого альбумином. Возможность наблюдения за распределением этого белка в популяции обеспечивает основу для возможности проведения этого типа анализа также в популяции пациентов с патологиями в ближайшем будущем с целью расширения знаний о субъективной переносимости. ортопедические имплантаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

100 пациентов, ожидающих планового хирургического вмешательства (таких как замена тазобедренного сустава или первичная реконструкция связок коленного сустава, артроскопия), распределенных равномерно по полу и возрасту (50 мужчин, 50 женщин, в том числе 25 в постменопаузе и 25 в детородном возрасте) и поступивших в отделение хирургии Протезы тазобедренного и коленного суставов нашего института будут зачислены. Во время выполнения процедуры взятия проб крови будет добавлен еще один образец цельной крови (7 мл), который будет отправлен в лабораторию медицинских технологий для дозировки ИМА. Кроме того, общий альбумин, ферритин, трансферрин и сывороточное железо будут проанализированы в клинико-патологической лаборатории. Исследователи смогут анализировать IMA и нормализованное распределение IMA в зависимости от гендерного фактора и корреляции с тремя перечисленными анализами крови (ферритин, трансферрин и сывороточное железо).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 мужчин моложе 45 лет, 25 мужчин старше 45 лет, 25 фертильных женщин и 25 бесплодных женщин.

Описание

  • Критерии включения:
  • кавказский
  • подписанный информативный консенсус
  • Критерий исключения:
  • пациенты, носящие суставные устройства
  • беременная (для женщин)
  • пациенты с переломами
  • больные онкологическими заболеваниями, гемохроматозом, заболеваниями печени, талассемией, сахарным диабетом, анемией (Hb<9)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мужчина до 45 лет
исследования крови у мужчин до 45 лет (в диапазоне 20-90 лет), не носящих суставных аппаратов, без переломов и без следующих заболеваний: онкологических, гемохроматоза, печеночной, талассемии, сахарного диабета, анемии (Hb<9)
Другой: анализы крови
в сыворотке будет проанализирован уровень ИМА, железа, трансферрина, ферритина, общего альбумина
мужчина старше 45 лет
исследования крови у мужчин старше 45 лет (в диапазоне 20-90 лет), не носящих суставных аппаратов, без переломов и без следующих заболеваний: онкологических, гемохроматоза, печеночной, талассемии, сахарного диабета, анемии (Hb<9)
Другой: анализы крови
в сыворотке будет проанализирован уровень ИМА, железа, трансферрина, ферритина, общего альбумина
плодородная женщина
исследования крови у фертильных женщин (в диапазоне 20-90 лет), не носящих суставных аппаратов, не беременных, без переломов и без следующих заболеваний: онкологических, гемохроматоза, печеночной, талассемии, сахарного диабета, анемии (Hb<9)
Другой: анализы крови
в сыворотке будет проанализирован уровень ИМА, железа, трансферрина, ферритина, общего альбумина
бесплодная женщина
исследования крови бесплодных женщин (в диапазоне 20-90 лет), не носящих суставных аппаратов, не беременных, без переломов и без следующих заболеваний: онкологических, гемохроматоза, печеночной, талассемии, сахарного диабета, анемии (Hb<9)
Другой: анализы крови
в сыворотке будет проанализирован уровень ИМА, железа, трансферрина, ферритина, общего альбумина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка ИМА
Временное ограничение: один год
Дозировка ИМА (мг/мл) с ИФА для каждого пациента
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
железо, дозы трансферрина
Временное ограничение: один год
Дозировка железа и значения трансферрина (мг/мл) в крови пациентов
один год
Дозировки ферритина
Временное ограничение: один год
Дозировка значений ферритина (нг/мл) в крови пациентов
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться