Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemian modifioidun albumiinin (IMA) ilmentyminen mies- ja naarasväestössä (IMAandGENDER)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida aikuisväestössä (mies ja naaras) hyvin yleisen proteiinin läsnäoloa normaalimuodossa ja muunneltuna, eristetty potilaiden verestä ja nimeltään albumiini. Mahdollisuus tarkkailla tämän proteiinin jakautumista populaatiossa antaa perustan tämän tyyppisen määrityksen suorittamiselle myös patologista kärsivien potilaiden populaatiossa lähitulevaisuudessa, jotta voidaan lisätä tietoa subjektiivisesta siedettävyydestä. ortopediset implantit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 potilasta, jotka odottavat elektiivistä leikkaushoitoa (esim. lonkkaproteesi tai polven primaarinen nivelsiteen rekonstruktio, artroskopia), jakautuvat tasaisesti sukupuolen ja iän mukaan (50 miestä, 50 naista, joista 25 postmenopausaalisessa ja 25 hedelmällisessä iässä) ja afferentti kirurgian osastolle Instituutimme lonkka- ja polviproteesi otetaan mukaan. Verinäytteenottorutiinin suorittamisen yhteydessä lisätään toinen kokoverinäyte (7 ml), joka lähetetään lääketieteellisen teknologian laboratorioon IMA-annostusta varten. Lisäksi kokonaisalbumiini, ferritiini, transferriini ja seerumin rauta analysoidaan kliinisestä patologisesta laboratoriosta. Tutkijat pystyvät analysoimaan IMA- ja normalisoituja IMA-jakaumia suhteessa sukupuolitekijään ja korrelaatioon kolmen lueteltujen verikokeiden (ferritiini, transferriini ja seerumin rauta) kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 alle 45-vuotiasta miestä, 25 yli 45-vuotiasta miestä, 25 hedelmällistä naista ja 25 hedelmätöntä naista

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • valkoihoinen
  • allekirjoitettu informatiivinen konsensus
  • Poissulkemiskriteerit:
  • nivellaitteita käyttäville potilaille
  • raskaana (naiselle)
  • murtuneita potilaita
  • potilaat, joilla on onkologisia sairauksia, hemokromatoosia, maksasairauksia, talassemiaa, diabetesta, anemiaa (Hb<9)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mies alle 45v
verikokeet alle 45-vuotiaille miehille (20-90-vuotiaille), joilla ei ole nivellaitteita, joilla ei ole murtumia ja ilman näitä sairauksia: onkologinen, hemokromatoosi, maksa-, talassemia, diabetes, anemia (Hb<9)
Muut: verikokeet
seerumissa analysoidaan IMA:n, raudan, transferriinin, ferritiinin, kokonaisalbumiinin taso
mies yli 45v
verikokeet yli 45-vuotiaille miehille (20-90-vuotiaille), joilla ei ole nivellaitteita, joilla ei ole murtumia ja ilman näitä sairauksia: onkologinen, hemokromatoosi, maksa-, talassemia, diabetes, anemia (Hb<9)
Muut: verikokeet
seerumissa analysoidaan IMA:n, raudan, transferriinin, ferritiinin, kokonaisalbumiinin taso
hedelmällinen nainen
veritutkimukset hedelmällisille naisille (20-90-vuotiaille), joilla ei ole nivellaitteita, ei raskaana, ilman murtumia ja ilman näitä sairauksia: onkologinen, hemokromatoosi, maksa, talassemia, diabetes, anemia (Hb<9)
Muut: verikokeet
seerumissa analysoidaan IMA:n, raudan, transferriinin, ferritiinin, kokonaisalbumiinin taso
hedelmätön nainen
veritutkimukset hedelmättömille naisille (20-90-vuotiaille), joilla ei ole nivellaitteita, ei raskaana, ilman murtumia ja ilman näitä sairauksia: onkologinen, hemokromatoosi, maksa, talassemia, diabetes, anemia (Hb<9)
Muut: verikokeet
seerumissa analysoidaan IMA:n, raudan, transferriinin, ferritiinin, kokonaisalbumiinin taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMA-annos
Aikaikkuna: yksi vuosi
IMA-annos (mg/ml) ELISA-määrityksellä kullekin potilaalle
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raudan, transferriinin annokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Raudan ja transferriinin annostus (mg/ml) potilaiden veressä
yksi vuosi
Ferritiinin annokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ferritiiniarvojen annostus (ng/ml) potilaiden veressä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmän tunnistus

Kliiniset tutkimukset verikokeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa