Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ischemia Modified Albumin (IMA) uttrykk i mannlige og kvinnelige populasjoner (IMAandGENDER)

5. september 2016 oppdatert av: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studien har som generell målsetting å analysere i den voksne befolkningen (mannlige og kvinnelige) tilstedeværelsen av et svært vanlig protein, i normal form og modifisert, isolert fra pasienters blod og kalt albumin. Muligheten til å observere fordelingen av dette proteinet i befolkningen, gir grunnlag for å kunne utføre denne type assay også i populasjonen av pasienter med patologier, i nær fremtid, med sikte på å øke kunnskapen om den subjektive tolerabiliteten overfor ortopediske implantater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 pasienter, som venter på elektiv kirurgisk intervensjon (som hofteprotese eller primær kneligamentrekonstruksjon, artroskopi), jevnt fordelt etter kjønn og alder (50 menn, 50 kvinner inkludert 25 postmenopausale og 25 i bærende alder) og afferente til Kirurgisk avdeling Hofte- og kneprotese ved instituttet vårt vil bli registrert. Ved gjennomføring av blodprøverutinen vil en ytterligere prøve av fullblod (7 ml) tilsettes som sendes til Medisinsk teknologilaboratorium for IMA-dosering. I tillegg vil totalt albumin, ferritin, transferrin og serumjern analyseres fra klinisk patologisk laboratorium. Etterforskerne vil kunne analysere IMA og normaliserte IMA-fordelinger med hensyn til kjønnsfaktor og korrelasjon med de tre listede blodprøvene (ferritin, transferrin og serumjern).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 hanner under 45 år, 25 hanner over 45 år, 25 fertile kvinner og 25 infertile kvinner

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:
  • kaukasisk
  • signert informativ konsensus
  • Ekskluderingskriterier:
  • pasienter som bruker leddutstyr
  • gravid (for kvinne)
  • bruddpasienter
  • pasienter med onkologiske sykdommer, hemokromatose, leversykdommer, talassemi, diabetes, anemi (Hb<9)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mann under 45 år
blodundersøkelser utført på menn under 45 år (i en rekkevidde på 20-90 år) som ikke bruker leddutstyr, uten frakturer og uten disse sykdommene: onkologisk, hemokromatose, lever, talassemi, diabetes, anemi (Hb<9)
Annen: blodprøver
i serum vil bli analysert nivået av IMA, jern, transferrin, ferritin, totalt albumin
mann over 45 år
blodundersøkelser utført på menn over 45 år (i en rekkevidde på 20-90 år) som ikke har på seg leddutstyr, uten frakturer og uten disse sykdommene: onkologisk, hemokromatose, lever, talassemi, diabetes, anemi (Hb<9)
Annen: blodprøver
i serum vil bli analysert nivået av IMA, jern, transferrin, ferritin, totalt albumin
fruktbar hunn
blodundersøkelser utført på fertile kvinner (i en rekkevidde på 20-90 år) som ikke har på seg leddutstyr, ingen gravide, uten brudd og uten disse sykdommene: onkologisk, hemokromatose, lever, talassemi, diabetes, anemi (Hb<9)
Annen: blodprøver
i serum vil bli analysert nivået av IMA, jern, transferrin, ferritin, totalt albumin
infertil kvinne
blodundersøkelser utført på infertile kvinner (i en rekkevidde på 20-90 år) uten leddutstyr, ingen gravide, uten frakturer og uten disse sykdommene: onkologisk, hemokromatose, lever, talassemi, diabetes, anemi (Hb<9)
Annen: blodprøver
i serum vil bli analysert nivået av IMA, jern, transferrin, ferritin, totalt albumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IMA-dosering
Tidsramme: ett år
Dosering av IMA (mg/ml), med ELISA-analyse for hver pasient
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jern, transferrindoser
Tidsramme: ett år
Dosering av jern og transferrin (mg/ml) verdier i pasientens blod
ett år
Ferritin doser
Tidsramme: ett år
Dosering av ferritin (ng/ml) verdier i pasientens blod
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeidentifikasjon

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere