Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmimodificeret albumin (IMA)-ekspression i den mandlige og kvindelige population (IMAandGENDER)

5. september 2016 opdateret af: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
Undersøgelsen har som generel målsætning at analysere i den voksne befolkning (mænd og kvinder) tilstedeværelsen af ​​et meget almindeligt protein, i sin normale form og modificeret, isoleret fra patienters blod og kaldet albumin. Muligheden for at observere fordelingen af ​​dette protein i befolkningen, giver grundlag for at kunne udføre denne type assay også i populationen af ​​patienter med patologier i den nærmeste fremtid, med det formål at øge viden om den subjektive tolerabilitet overfor ortopædiske implantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter, der venter på elektivt kirurgisk indgreb (såsom hofteprotese eller primær knæligamentrekonstruktion, artroskopi), jævnt fordelt på køn og alder (50 mænd, 50 kvinder, herunder 25 postmenopausale og 25 i fødealderen) og afferente til Kirurgisk Afdeling Hofte- og knæprotese fra vores institut vil blive tilmeldt. Ved udførelsen af ​​blodprøvetagningsrutinen vil der blive tilføjet en yderligere prøve af fuldblod (7 ml), som vil blive sendt til det medicinske teknologiske laboratorium for IMA-dosering. Derudover vil total albumin, ferritin, transferrin og serumjern blive analyseret fra klinisk patologisk laboratorium. Efterforskerne vil være i stand til at analysere IMA og normaliserede IMA-fordelinger med hensyn til kønsfaktor og korrelation med de tre listede blodprøver (ferritin, transferrin og serumjern).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 hanner under 45 år, 25 hanner over 45 år, 25 fertile hunner og 25 infertile hunner

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • kaukasisk
  • underskrevet informativ konsensus
  • Ekskluderingskriterier:
  • patienter, der bærer artikulært udstyr
  • gravid (til kvinde)
  • frakturerede patienter
  • patienter med onkologiske sygdomme, hæmokromatose, leversygdomme, thalassæmi, diabetes, anæmi (Hb<9)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mand under 45 år
blodundersøgelser udført på mænd under 45 år (i et interval på 20-90 år), der ikke bærer ledanordninger, uden frakturer og uden disse sygdomme: onkologisk, hæmokromatose, lever, thalassæmi, diabetes, anæmi (Hb<9)
Andet: blodprøver
i serum vil blive analyseret niveauet af IMA, jern, transferrin, ferritin, total albumin
mand over 45 år
blodundersøgelser udført på mænd over 45 år (i et interval på 20-90 år), der ikke bærer artikulært udstyr, uden frakturer og uden disse sygdomme: onkologisk, hæmokromatose, lever, thalassæmi, diabetes, anæmi (Hb<9)
Andet: blodprøver
i serum vil blive analyseret niveauet af IMA, jern, transferrin, ferritin, total albumin
fertil hunkøn
blodundersøgelser udført på fertile kvinder (i en række af 20-90 år), der ikke bærer artikulært udstyr, ingen gravide, uden frakturer og uden disse sygdomme: onkologisk, hæmokromatose, lever, thalassæmi, diabetes, anæmi (Hb<9)
Andet: blodprøver
i serum vil blive analyseret niveauet af IMA, jern, transferrin, ferritin, total albumin
infertil kvinde
blodundersøgelser udført på infertile kvinder (i en periode på 20-90 år), der ikke bærer artikulært udstyr, ingen gravide, uden frakturer og uden disse sygdomme: onkologisk, hæmokromatose, lever, thalassæmi, diabetes, anæmi (Hb<9)
Andet: blodprøver
i serum vil blive analyseret niveauet af IMA, jern, transferrin, ferritin, total albumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMA dosering
Tidsramme: et år
Dosering af IMA (mg/ml), med ELISA-assay for hver patient
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jern, transferrin doser
Tidsramme: et år
Dosering af jern og transferrin (mg/ml) værdier i patientens blod
et år
Ferritin doseringer
Tidsramme: et år
Dosering af ferritin (ng/ml) værdier i patientens blod
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeidentifikation

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner