Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w populacji mężczyzn i kobiet (IMAandGENDER)

5 września 2016 zaktualizowane przez: Giovanni Bracci, Istituto Ortopedico Rizzoli
Ogólnym celem badania jest analiza w populacji dorosłych (mężczyzn i kobiet) obecności bardzo powszechnego białka, w jego normalnej postaci i zmodyfikowanej, izolowanego z krwi pacjentów i zwanego albuminą. Możliwość obserwacji rozmieszczenia tego białka w populacji daje podstawy do tego, aby w niedalekiej przyszłości móc wykonać tego typu oznaczenie również w populacji pacjentów z patologiami, w celu poszerzenia wiedzy na temat subiektywnej tolerancji na implanty ortopedyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 pacjentów oczekujących na planową interwencję chirurgiczną (taką jak wymiana stawu biodrowego lub pierwotna rekonstrukcja więzadła stawu kolanowego, artroskopia), rozłożonych równomiernie według płci i wieku (50 mężczyzn, 50 kobiet, w tym 25 po menopauzie i 25 w wieku łożyskowym) i aferujących do Oddziału Chirurgii Protezy stawu biodrowego i kolanowego naszego Instytutu, zostaną zapisane. W czasie wykonywania procedury pobierania krwi zostanie dodana kolejna próbka krwi pełnej (7 ml), która zostanie przesłana do laboratorium technologii medycznej w celu podania dawki IMA. Ponadto, z klinicznego laboratorium patologicznego zostanie przeanalizowana całkowita albumina, ferrytyna, transferyna i żelazo w surowicy. Badacze będą mogli analizować IMA i znormalizowane rozkłady IMA w odniesieniu do czynnika płci i korelacji z trzema wymienionymi badaniami krwi (ferrytyna, transferyna i żelazo w surowicy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Laboratorio Tecnologia Medica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 samców poniżej 45 lat, 25 samców powyżej 45 lat, 25 płodnych samic i 25 niepłodnych samic

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • kaukaski
  • podpisany konsensus informacyjny
  • Kryteria wyłączenia:
  • pacjentów noszących urządzenia stawowe
  • w ciąży (dla kobiet)
  • złamani pacjenci
  • pacjenci z chorobami onkologicznymi, hemochromatozą, chorobami wątroby, talasemią, cukrzycą, niedokrwistością (Hb<9)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mężczyzna poniżej 45 r
badania krwi wykonywane u mężczyzn do 45 roku życia (w przedziale 20-90 lat) nie noszących aparatów stawowych, bez złamań i bez chorób: onkologicznych, hemochromatozowych, wątrobowych, talasemii, cukrzycy, niedokrwistości (Hb<9)
Inny: badania krwi
w surowicy zostanie przeanalizowany poziom IMA, żelaza, transferyny, ferrytyny, albuminy całkowitej
mężczyzna powyżej 45 r.ż
badania krwi wykonywane u mężczyzn powyżej 45 roku życia (w przedziale 20-90 lat) nie noszących aparatów stawowych, bez złamań i bez chorób: onkologicznych, hemochromatozy, wątrobowych, talasemii, cukrzycy, niedokrwistości (Hb<9)
Inny: badania krwi
w surowicy zostanie przeanalizowany poziom IMA, żelaza, transferyny, ferrytyny, albuminy całkowitej
płodna samica
badania krwi wykonywane u kobiet płodnych (w przedziale 20-90 lat) nie noszących aparatów stawowych, nie będących w ciąży, bez złamań i bez chorób: onkologicznych, hemochromatozy, wątrobowych, talasemii, cukrzycy, niedokrwistości (Hb<9)
Inny: badania krwi
w surowicy zostanie przeanalizowany poziom IMA, żelaza, transferyny, ferrytyny, albuminy całkowitej
bezpłodna kobieta
badania krwi wykonywane u kobiet niepłodnych (w przedziale 20-90 lat) nie noszących aparatów stawowych, nie będących w ciąży, bez złamań i bez chorób: onkologicznych, hemochromatozy, wątrobowych, talasemii, cukrzycy, niedokrwistości (Hb<9)
Inny: badania krwi
w surowicy zostanie przeanalizowany poziom IMA, żelaza, transferyny, ferrytyny, albuminy całkowitej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie IMA
Ramy czasowe: rok
Dawkowanie IMA (mg/ml), z testem ELISA dla każdego pacjenta
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawki żelaza, transferyny
Ramy czasowe: rok
Dawkowanie wartości żelaza i transferyny (mg/ml) we krwi pacjentów
rok
Dawki ferrytyny
Ramy czasowe: rok
Dawkowanie wartości ferrytyny (ng/ml) we krwi pacjentów
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Bracci, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj