- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896972
고도근시에서 황반원공망막박리를 위한 역내한계막피판술
2017년 1월 9일 업데이트: Makoto Inoue, Kyorin University
고도근시에서 황반원공망막박리에서 역내한계막피판술의 효험
고도 근시에서 황반공망막박리(MHRD)에 대한 역내경계막(ILM) 피판술을 이용한 유리체절제술의 효능을 평가하고, OCT를 이용한 역내경계막피판술 후 MHRD의 수술 후 경과를 입증하기 위해 )
연구 개요
상세 설명
황반원공망막박리(MHRD)는 돌이킬 수 없는 시각 기능 장애로 특정 수의 고도 근시 환자를 위협하며 대부분 즉각적인 외과 개입이 필요합니다.
그들의 연구의 목적은 고도 근시인 눈에서 MHRD에 대한 역내한계막(ILM) 플랩 기술을 이용한 유리체 절제술의 효능을 평가하고, 스위프 소스 광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 역 ILM 플랩 기법 후 MHRD의 수술 후 임상 경과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 유리체 절제술 및 내경계막 제거술을 시행하거나 황반원공망막박리로 역전되어 6개월 이상 추적관찰한 환자였다.
제외 기준:
- 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 거꾸로 된 ILM 플랩 그룹
눈은 거꾸로 된 내부 제한 막 기술로 유리체 절제술을 받았습니다.
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도립형 ILM 기술 또는 ILM 필링을 이용한 유리체 절제술
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활성 비교기: ILM 필링 그룹
눈은 내부 제한 막 박리로 유리체 절제술을 받았습니다.
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도립형 ILM 기술 또는 ILM 필링을 이용한 유리체 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 시력
기간: 기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광학 일관성 단층 촬영
기간: 기준선에서 최대 6개월까지의 변화
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기준선에서 최대 6개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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