Teknik för inverterad intern begränsande membranflik för näthinneavlossning av makulahål i mycket närsynta ögon
9 januari 2017 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Effektiviteten av inverterad intern begränsande membranflikteknik för näthinneavlossning av makulärt hål i mycket närsynta ögon
För att utvärdera effektiviteten av vitrektomi med inverterad intern begränsande membran (ILM) flikteknik för makulärt hål näthinneavlossning (MHRD) i mycket närsynta ögon, och att demonstrera postoperativt kliniskt förlopp av MHRD efter inverterad ILM flikteknik med sweept-source optisk koherenstomografi (OCT) )
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Macular hole retinal detachment (MHRD) hotar ett visst antal patienter med mycket närsynthet för irreversibel synstörning, och kräver oftast omedelbar kirurgisk ingrepp.
Syftet med deras studie är att utvärdera effektiviteten av vitrektomi med inverterad intern begränsande membran (ILM) flikteknik för MHRD i mycket närsynta ögon, och att demonstrera postoperativt kliniskt förlopp av MHRD efter inverterad ILM flikteknik med hjälp av sweept-source optisk koherenstomografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var patienter som genomgick vitrektomi och avlägsnande av inre begränsande membran eller inverterade för näthinneavlossning i makulahålet och som hade följts i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienterna med uppföljning mindre än 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inverterad ILM-klaffgrupp
Ögon genomgick vitrektomi med inverterad inre begränsande membranteknik
|
Vitrektomi med inverterad ILM-teknik eller ILM-peeling
|
|
Aktiv komparator: ILM peeling grupp
Ögon genomgick vitrektomi med inre begränsande membranpeeling
|
Vitrektomi med inverterad ILM-teknik eller ILM-peeling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa före och efter operation
Tidsram: Ändringar från baslinje till 1, 3, 6 månader
|
Ändringar från baslinje till 1, 3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsram: Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .