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Técnica de retalho de membrana limitante interna invertida para descolamento de retina de buraco macular em olhos altamente míopes

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University

Eficácia da técnica de retalho de membrana limitante interno invertido para descolamento de retina de buraco macular em olhos altamente míopes

Avaliar a eficácia da vitrectomia com técnica de retalho de membrana limitante interna invertida (ILM) para descolamento de retina de buraco macular (MHRD) em olhos altamente míopes e demonstrar o curso clínico pós-operatório de MHRD após técnica de retalho ILM invertido usando tomografia de coerência óptica de fonte varrida (OCT )

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O descolamento da retina do buraco macular (MHRD) ameaça um certo número de pacientes altamente míopes por disfunção visual irreversível e, principalmente, requer intervenção cirúrgica imediata. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da vitrectomia com técnica de retalho de membrana limitante interna invertida (ILM) para MHRD em olhos altamente míopes e demonstrar o curso clínico pós-operatório de MHRD após técnica de retalho ILM invertido usando tomografia de coerência óptica de varredura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram pacientes submetidos à vitrectomia e remoção da membrana limitante interna ou invertidos para descolamento da retina do buraco macular e com acompanhamento por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com seguimento inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de retalho ILM invertido
Olhos submetidos a vitrectomia com técnica de membrana limitante interna invertida
Procedimento: Vitrectomia
Vitrectomia com técnica ILM invertida ou peeling ILM
Comparador Ativo: Grupo de peeling ILM
Olhos submetidos a vitrectomia com descamação da membrana limitante interna
Procedimento: Vitrectomia
Vitrectomia com técnica ILM invertida ou peeling ILM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual antes e depois da cirurgia
Prazo: Alterações da linha de base para 1, 3, 6 meses
Alterações da linha de base para 1, 3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tomografia de coerência óptica
Prazo: Alterações da linha de base até 6 meses
Alterações da linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kyorin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kyorineye022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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