Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invertert intern begrensende membranklaffteknikk for netthinneavløsning i makulært hull i svært nærsynte øyne

9. januar 2017 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University

Effektiviteten av invertert intern begrensende membranklaffteknikk for netthinneavløsning i makulært hull i svært nærsynte øyne

For å evaluere effektiviteten av vitrektomi med invertert intern begrensende membran (ILM) flikteknikk for makulært hull retinal detachment (MHRD) i svært nærsynte øyne, og for å demonstrere postoperativt klinisk forløp av MHRD etter invertert ILM-klaffteknikk ved bruk av swept-source optisk koherenstomografi (OCT) )

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Makulært hull netthinneavløsning (MHRD) truer et visst antall svært nærsynte pasienter for irreversibel visuell dysfunksjon, og krever for det meste umiddelbar kirurgisk intervensjon. Målet med studien er å evaluere effektiviteten av vitrektomi med invertert intern begrensende membran (ILM) klaffteknikk for MHRD i svært nærsynte øyne, og å demonstrere postoperativt klinisk forløp av MHRD etter invertert ILM klaffteknikk ved bruk av swept-source optisk koherenstomografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var pasienter som gjennomgikk vitrektomi og intern begrensende membranfjerning eller invertert for makulært hull netthinneavløsning og hadde fulgt i mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene med oppfølging mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Invertert ILM klaffgruppe
Øyne gjennomgikk vitrektomi med invertert indre begrensende membranteknikk
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Vitrektomi med invertert ILM-teknikk eller ILM-peeling
Aktiv komparator: ILM peeling gruppe
Øyne gjennomgikk vitrektomi med indre begrensende membranpeeling
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Vitrektomi med invertert ILM-teknikk eller ILM-peeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke før og etter operasjonen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder
Endringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 6 måneder
Endringer fra baseline opp til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyorin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kyorineye022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makulært hull netthinneavløsning

Kliniske studier på Vitrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere