高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离的倒置内界膜瓣技术
2017年1月9日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
倒置内界膜皮瓣技术治疗高度近视眼黄斑裂孔性视网膜脱离的疗效
评估高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离 (MHRD) 玻璃体切割术和倒置内界膜 (ILM) 皮瓣技术的疗效，并使用扫描源光学相干断层扫描 (OCT) 证明倒置 ILM 皮瓣技术后 MHRD 的术后临床过程)
研究概览
详细说明
黄斑裂孔视网膜脱离 (MHRD) 威胁到一定数量的高度近视患者不可逆的视觉功能障碍，并且大多需要立即手术干预。
他们研究的目的是评估玻璃体切除术和倒置内界膜 (ILM) 皮瓣技术对高度近视眼 MHRD 的疗效，并使用扫描源光学相干断层扫描证明倒置 ILM 皮瓣技术后 MHRD 的术后临床过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准为接受玻璃体切除术和内界膜去除术或因黄斑裂孔视网膜脱离倒置且随访超过 6 个月的患者。
排除标准：
- 随访时间小于6个月的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：倒置 ILM 皮瓣组
眼球玻璃体切除术采用倒置内界膜技术
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倒置 ILM 技术或 ILM 剥离玻璃体切除术
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有源比较器：ILM剥离组
眼睛进行玻璃体切除术并剥离内界膜
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倒置 ILM 技术或 ILM 剥离玻璃体切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术前后的视力
大体时间：从基线到 1、3、6 个月的变化
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从基线到 1、3、6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光学相干断层扫描
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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