Техника перевернутого внутреннего ограничивающего мембранного лоскута при отслойке сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой степенью миопии
9 января 2017 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Эффективность метода перевернутого внутреннего ограничивающего мембранного лоскута при отслойке сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой степенью миопии
Оценить эффективность витрэктомии с перевернутым лоскутом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) при отслойке сетчатки (MHRD) макулярного отверстия в глазах с высокой степенью миопии, а также продемонстрировать послеоперационное клиническое течение MHRD после техники перевернутого лоскута ВПМ с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) с качающимся источником )
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отслойка сетчатки макулярного отверстия (MHRD) угрожает определенному количеству пациентов с высокой миопией необратимой зрительной дисфункцией и в большинстве случаев требует немедленного хирургического вмешательства.
Целью исследования является оценка эффективности витрэктомии с перевернутым лоскутом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) для MHRD в глазах с высокой миопией, а также демонстрация послеоперационного клинического течения MHRD после техники перевернутого лоскута ВПМ с использованием оптической когерентной томографии с качающимся источником.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты, перенесшие витрэктомию и удаление внутренней пограничной мембраны или перевернутую по поводу отслойки сетчатки макулярного отверстия и наблюдавшиеся более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Больные со сроком наблюдения менее 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перевернутая группа лоскутов ILM
Глаза перенесли витрэктомию методом вывернутой внутренней пограничной мембраны.
|
Витрэктомия методом перевернутой ВПМ или пилинг ВПМ
|
|
Активный компаратор: Пилинговая группа ИЛМ
На глазах выполнена витрэктомия с отслоением внутренней пограничной оболочки.
|
Витрэктомия методом перевернутой ВПМ или пилинг ВПМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения до и после операции
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Витрэктомия
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенныйЭпиретинальная мембранаПольша