Technika obrácené vnitřní omezující membrány pro oddělení makulární díry sítnice u vysoce myopických očí
9. ledna 2017 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Účinnost techniky obrácené vnitřní omezující membránové klapky pro oddělení makulární díry sítnice u vysoce myopických očí
Zhodnotit účinnost vitrektomie s technikou invertované vnitřní limitující membrány (ILM) pro odchlípení sítnice s makulární dírou (MHRD) u vysoce myopických očí a demonstrovat pooperační klinický průběh MHRD po technice invertované ILM flap pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (OCT )
Přehled studie
Detailní popis
Odchlípení sítnice makulární díry (MHRD) ohrožuje určitý počet vysoce myopických pacientů ireverzibilní zrakovou dysfunkcí a většinou vyžaduje okamžitý chirurgický zákrok.
Cílem jejich studie je zhodnotit účinnost vitrektomie s technikou invertované vnitřní limitující membrány (ILM) u MHRD u vysoce myopických očí a demonstrovat pooperační klinický průběh MHRD po technice inverzní ILM flap pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří podstoupili vitrektomii a odstranění vnitřní omezující membrány nebo invertovali kvůli odchlípení sítnice makulární díry a byli sledováni déle než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sledováním kratším než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Invertovaná skupina klapek ILM
Oči podstoupily vitrektomii technikou obrácené vnitřní omezující membrány
|
Vitrektomie inverzní ILM technikou nebo ILM peelingem
|
|
Aktivní komparátor: ILM peelingová skupina
Oči podstoupily vitrektomii s olupováním vnitřní omezující membrány
|
Vitrektomie inverzní ILM technikou nebo ILM peelingem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost před a po operaci
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Optická koherentní tomografie
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .