Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika odwróconej błony granicznej wewnętrznej w przypadku odwarstwienia siatkówki w otworze plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University

Skuteczność techniki odwróconej wewnętrznej błony granicznej płatka w leczeniu odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością

Ocena skuteczności witrektomii techniką odwróconego płata wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) w leczeniu odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej (MHRD) w oczach z dużą krótkowzrocznością oraz przedstawienie pooperacyjnego przebiegu klinicznego MHRD po technice odwróconego płata ILM przy użyciu optycznej koherentnej tomografii typu Swept-Source (OCT) )

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwarstwienie siatkówki otworu plamki żółtej (MHRD) grozi pewnej liczbie pacjentów z dużą krótkowzrocznością nieodwracalną dysfunkcją wzroku i najczęściej wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej. Celem pracy jest ocena skuteczności witrektomii techniką odwróconego płata wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) w przypadku MHRD w oczach z dużą krótkowzrocznością oraz przedstawienie przebiegu klinicznego pooperacyjnego MHRD po wykonaniu techniki odwróconego płata ILM przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej typu Swept-Source.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy przeszli witrektomię i usunięcie wewnętrznej błony ograniczającej lub odwróceni z powodu odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej i obserwowali przez ponad 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odwrócona grupa klap ILM
Oczy poddano witrektomii techniką odwróconej błony granicznej wewnętrznej
Procedura: Witrektomia
Witrektomia techniką odwróconego ILM lub peeling ILM
Aktywny komparator: Grupa peelingująca ILM
Oczy poddano witrektomii z peelingiem błony granicznej wewnętrznej
Procedura: Witrektomia
Witrektomia techniką odwróconego ILM lub peeling ILM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość wzroku przed i po operacji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesięcy
Zmiany od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optyczna tomografia koherencyjna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyorin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kyorineye022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj