Fordított belső határoló membránlebeny technika a retina makula leválásához erősen rövidlátó szemek esetén
2017. január 9. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University
A fordított belső határoló membrán lebeny technikájának hatékonysága a retina makula leválása esetén erősen rövidlátó szemek esetén
Az inverz belső limitáló membrán (ILM) lebeny technikával végzett vitrectomia hatékonyságának értékelése makulalyuk retinaleválás (MHRD) esetén erősen myopiás szemeknél, valamint az MHRD posztoperatív klinikai lefolyásának bemutatása fordított ILM lebeny technikát követően swept-source optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével. )
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A makulalyuk retinaleválása (MHRD) bizonyos számú erősen rövidlátó beteget fenyeget visszafordíthatatlan látászavarral, és többnyire azonnali sebészeti beavatkozást igényel.
Tanulmányuk célja az invertált belső limitáló membrán (ILM) lebeny technikával végzett vitrectomia hatékonyságának értékelése MHRD esetén erősen myopiás szemekben, valamint az MHRD posztoperatív klinikai lefolyásának bemutatása invertált ILM lebeny technikát követően swept-source optikai koherencia tomográfia segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok olyan betegek voltak, akiken vitrectomián és belső korlátozó membrán eltávolításon estek át, vagy akiket makulalyuk retinaleválás miatt fordítottak, és több mint 6 hónapja követték őket.
Kizárási kritériumok:
- A 6 hónapnál rövidebb követés alatt álló betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fordított ILM csappantyúcsoport
A szemen vitrectomián esett át fordított belső limitáló membrán technikával
|
Vitrectomia fordított ILM technikával vagy ILM peelinggel
|
|
Aktív összehasonlító: ILM peeling csoport
A szemen vitrectomián esett át belső korlátozó membránhámlás
|
Vitrectomia fordított ILM technikával vagy ILM peelinggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség műtét előtt és után
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 1, 3, 6 hónapra
|
Változások a kiindulási értékről 1, 3, 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Optikai koherencia tomográfia
Időkeret: Változások a kiindulási értéktől 6 hónapig
|
Változások a kiindulási értéktől 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kyorineye022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .