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Técnica de colgajo de membrana limitante interna invertida para el desprendimiento de retina del agujero macular en ojos altamente miopes

9 de enero de 2017 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University

Eficacia de la técnica de colgajo de membrana limitante interna invertida para el desprendimiento de retina del agujero macular en ojos con miopía alta

Evaluar la eficacia de la vitrectomía con técnica de colgajo de membrana limitante interna (ILM) invertida para el desprendimiento de retina del agujero macular (MHRD) en ojos altamente miopes, y demostrar el curso clínico posoperatorio de MHRD después de la técnica de colgajo de ILM invertida usando tomografía de coherencia óptica (OCT) de fuente de barrido )

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desprendimiento de retina del agujero macular (MHRD, por sus siglas en inglés) amenaza a un cierto número de pacientes altamente miopes por disfunción visual irreversible y, en su mayoría, requiere una intervención quirúrgica inmediata. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la vitrectomía con técnica de colgajo de membrana limitante interna invertida (ILM) para MHRD en ojos altamente miopes, y demostrar el curso clínico posoperatorio de MHRD después de la técnica de colgajo de ILM invertida utilizando tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron pacientes a los que se les realizó vitrectomía y remoción de membrana limitante interna o invertida por desprendimiento de retina por agujero macular y seguimiento por más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con seguimiento menor a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de colgajo ILM invertido
Ojos sometidos a vitrectomía con técnica de membrana limitante interna invertida
Procedimiento: Vitrectomía
Vitrectomía con técnica de MLI invertida o peeling de MLI
Comparador activo: Grupo de pelado de ILM
Ojos sometidos a vitrectomía con peeling de membrana limitante interna
Procedimiento: Vitrectomía
Vitrectomía con técnica de MLI invertida o peeling de MLI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kyorin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kyorineye022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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