Technique de lambeau de membrane limitante interne inversée pour le décollement de la rétine du trou maculaire chez les yeux très myopes
9 janvier 2017 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Efficacité de la technique du lambeau de membrane limitante interne inversée pour le décollement de la rétine du trou maculaire chez les yeux très myopes
Évaluer l'efficacité de la vitrectomie avec la technique du lambeau de membrane limitante interne (ILM) inversée pour le décollement de la rétine du trou maculaire (MHRD) chez les yeux très myopes, et démontrer l'évolution clinique postopératoire de la MHRD après la technique du lambeau ILM inversé à l'aide de la tomographie à cohérence optique à source balayée (OCT )
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le décollement de rétine du trou maculaire (MHRD) menace un certain nombre de patients très myopes d'un dysfonctionnement visuel irréversible, et nécessite le plus souvent une intervention chirurgicale immédiate.
Le but de leur étude est d'évaluer l'efficacité de la vitrectomie avec la technique du lambeau à membrane limitante interne (ILM) inversée pour la MHRD chez les yeux très myopes, et de démontrer l'évolution clinique postopératoire de la MHRD après la technique du lambeau ILM inversé à l'aide de la tomographie à cohérence optique à source balayée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients ayant subi une vitrectomie et ablation de la membrane limitante interne ou inversée pour décollement de rétine du trou maculaire et suivis pendant plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un suivi de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de volets ILM inversé
Les yeux ont subi une vitrectomie avec technique de membrane limitante interne inversée
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Vitrectomie avec technique ILM inversée ou peeling ILM
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Comparateur actif: Groupe de gommage ILM
Les yeux ont subi une vitrectomie avec pelage de la membrane limitante interne
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Vitrectomie avec technique ILM inversée ou peeling ILM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle avant et après chirurgie
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
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Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tomographie par cohérence optique
Délai: Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
12 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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