高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離のための逆内部制限膜フラップ法
2017年1月9日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離に対する逆内膜フラップ法の有効性
高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離（MHRD）に対する逆内境界膜（ILM）フラップ法による硝子体切除術の有効性を評価し、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を使用した逆ILMフラップ法後のMHRDの術後臨床経過を実証する)
調査の概要
詳細な説明
黄斑円孔網膜剥離 (MHRD) は、特定の数の高度に近視の患者に不可逆的な視覚機能障害をもたらす恐れがあり、ほとんどの場合、即時の外科的介入が必要です。
彼らの研究の目的は、非常に近視眼の MHRD に対する逆内境界膜 (ILM) フラップ技術を用いた硝子体切除術の有効性を評価し、掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用した逆 ILM フラップ技術後の MHRD の術後臨床経過を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択基準は、硝子体切除術および内境界膜除去を受けた患者、または黄斑円孔網膜剥離のために反転した患者であり、6か月以上経過した患者でした。
除外基準:
- 経過観察が6ヶ月未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：反転 ILM フラップ グループ
眼は逆内境界膜法による硝子体切除術を受けた
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逆ILM技術またはILMピーリングによる硝子体切除術
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アクティブコンパレータ：ILMピーリンググループ
目は、内境界膜剥離を伴う硝子体切除術を受けました
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逆ILM技術またはILMピーリングによる硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術前後の視力
時間枠：ベースラインから 1、3、6 か月への変化
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ベースラインから 1、3、6 か月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光干渉断層撮影
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
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ベースラインから 6 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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