Tecnica del lembo di membrana limitante interno invertito per il distacco della retina del foro maculare negli occhi altamente miopi
9 gennaio 2017 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Efficacia della tecnica del lembo di membrana limitante interno invertito per il distacco della retina del foro maculare negli occhi altamente miopi
Per valutare l'efficacia della vitrectomia con la tecnica del lembo di membrana limitante interna invertita (ILM) per il distacco della retina del foro maculare (MHRD) in occhi altamente miopi e per dimostrare il decorso clinico postoperatorio della MHRD dopo la tecnica del lembo ILM invertito utilizzando la tomografia a coerenza ottica a sorgente di scansione (OCT) )
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il distacco della retina del foro maculare (MHRD) minaccia un certo numero di pazienti altamente miopi per la disfunzione visiva irreversibile e richiede principalmente un intervento chirurgico immediato.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della vitrectomia con la tecnica del lembo di membrana limitante interna invertita (ILM) per l'MHRD in occhi altamente miopi e dimostrare il decorso clinico postoperatorio dell'MHRD dopo la tecnica del lembo dell'ILM invertito utilizzando la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano pazienti sottoposti a vitrectomia e rimozione della membrana limitante interna o invertiti per distacco di retina del foro maculare e seguiti per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con follow-up inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo flap ILM invertito
Gli occhi sono stati sottoposti a vitrectomia con tecnica della membrana limitante interna invertita
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Vitrectomia con tecnica ILM invertita o peeling ILM
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Comparatore attivo: Gruppo di pelatura ILM
Gli occhi sono stati sottoposti a vitrectomia con desquamazione della membrana limitante interna
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Vitrectomia con tecnica ILM invertita o peeling ILM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi
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Variazioni dal basale a 1, 3, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale fino a 6 mesi
|
Variazioni dal basale fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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