Umgekehrte Technik der internen Begrenzungsmembranklappe für Makulaloch-Netzhautablösung bei hochgradig kurzsichtigen Augen
9. Januar 2017 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Wirksamkeit der Technik mit invertierter interner Begrenzungsmembranklappe bei Makulaloch-Netzhautablösung bei hochgradig kurzsichtigen Augen
Bewertung der Wirksamkeit der Vitrektomie mit invertierter interner Begrenzungsmembran (ILM)-Flap-Technik bei Makulaloch-Netzhautablösung (MHRD) bei hochgradig kurzsichtigen Augen und Darstellung des postoperativen klinischen Verlaufs der MHRD nach invertierter ILM-Flap-Technik unter Verwendung der Swept-Source-Optischen-Kohärenz-Tomographie (OCT )
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Netzhautablösung des Makulalochs (MHRD) bedroht eine bestimmte Anzahl hochgradig kurzsichtiger Patienten mit irreversiblen Sehstörungen und erfordert meist einen sofortigen chirurgischen Eingriff.
Das Ziel ihrer Studie ist es, die Wirksamkeit der Vitrektomie mit invertierter interner Begrenzungsmembran (ILM)-Flap-Technik für MHRD bei hochgradig kurzsichtigen Augen zu bewerten und den postoperativen klinischen Verlauf von MHRD nach invertierter ILM-Flap-Technik unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie mit Swept-Source aufzuzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Patienten, die sich einer Vitrektomie und einer Entfernung der inneren Grenzmembran unterzogen oder wegen einer Netzhautablösung des Makulalochs invertiert wurden und die mehr als 6 Monate lang beobachtet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Follow-up weniger als 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Umgekehrte ILM-Klappengruppe
Die Augen wurden einer Vitrektomie mit invertierter interner Grenzmembrantechnik unterzogen
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Vitrektomie mit invertierter ILM-Technik oder ILM-Peeling
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Aktiver Komparator: ILM-Peeling-Gruppe
Die Augen wurden einer Vitrektomie mit Peeling der inneren Grenzmembran unterzogen
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Vitrektomie mit invertierter ILM-Technik oder ILM-Peeling
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 1, 3, 6 Monate
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Änderungen vom Ausgangswert auf 1, 3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Monate
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye022
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