Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen sisäinen rajoittava kalvoläppätekniikka silmänpohjan verkkokalvon irtoamiseen erittäin likinäköisissä silmissä

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University

Käänteisen sisäisen rajoittavan kalvoläppätekniikan tehokkuus silmänpohjan verkkokalvon irtoamiseen erittäin likinäköisissä silmissä

Arvioida vitrektomian tehokkuutta käänteisen sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) läppätekniikalla silmänpohjan reiän verkkokalvon irtoamiseen (MHRD) erittäin likinäköisissä silmissä ja osoittaa MHRD:n leikkauksen jälkeinen kliininen kulku käänteisen ILM-läppätekniikan jälkeen käyttämällä pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa (OCT) )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makulaarinen reikä verkkokalvon irtauma (MHRD) uhkaa tiettyä määrää erittäin likinäköisiä potilaita peruuttamattomalla näköhäiriöllä ja vaatii useimmiten välitöntä kirurgista toimenpidettä. Heidän tutkimuksensa tavoitteena on arvioida vitrektomian tehokkuutta käänteisen sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) läppätekniikalla MHRD:lle erittäin likinäköisissä silmissä ja demonstroida MHRD:n leikkauksen jälkeistä kliinistä kulkua käänteisen ILM-läppätekniikan jälkeen käyttämällä pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit olivat potilaat, joille tehtiin vitrektomia ja sisäinen rajoittava kalvopoisto tai käänteinen silmänpohjan reiän verkkokalvon irtauma ja joita oli seurattu yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden seuranta on kestänyt alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käänteinen ILM-läppäryhmä
Silmille tehtiin vitrektomia käänteisellä sisäisellä rajoittavalla kalvotekniikalla
Menettely: Vitrectomia
Vitrektomia käänteisellä ILM-tekniikalla tai ILM-kuorinnalla
Active Comparator: ILM kuorintaryhmä
Silmille tehtiin vitrektomia ja sisäinen rajoittava kalvon kuorinta
Menettely: Vitrectomia
Vitrektomia käänteisellä ILM-tekniikalla tai ILM-kuorinnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1, 3, 6 kuukauteen
Muutokset lähtötilanteesta 1, 3, 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen asti
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyorin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kyorineye022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitrectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa