Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inverteret intern begrænsende membranklapteknik til makulært hul nethindeløsning i meget nærsynede øjne

9. januar 2017 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University

Effektiviteten af ​​Inverted Intern Limiting Membran Flap-teknik til makulært hul nethindeløsning i meget nærsynede øjne

At evaluere effektiviteten af ​​vitrektomi med inverteret intern begrænsende membran (ILM) flap-teknik til makulært hul nethindeløsning (MHRD) i meget nærsynede øjne, og at demonstrere postoperativt klinisk forløb af MHRD efter inverteret ILM flap-teknik ved brug af swept-source optisk kohærens tomografi (OCT) )

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Makulærhulsnethindeløsning (MHRD) truer et vist antal meget nærsynede patienter for irreversibel synsdysfunktion og kræver for det meste øjeblikkelig kirurgisk indgreb. Formålet med deres undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​vitrektomi med inverteret intern begrænsende membran (ILM) flap-teknik for MHRD i meget nærsynede øjne og at demonstrere postoperativt klinisk forløb af MHRD efter inverteret ILM flap-teknik ved hjælp af swept-source optisk kohærens tomografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var patienter, der gennemgik vitrektomi og intern begrænsende membranfjernelse eller inverteret for makulærhulsnethindeløsning og havde fulgt i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne med opfølgning mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inverteret ILM-klapgruppe
Øjne gennemgik vitrektomi med inverteret intern begrænsende membranteknik
Procedure: Vitrektomi
Vitrektomi med omvendt ILM-teknik eller ILM-peeling
Aktiv komparator: ILM peeling gruppe
Øjne gennemgik vitrektomi med indre begrænsende membranafskalning
Procedure: Vitrektomi
Vitrektomi med omvendt ILM-teknik eller ILM-peeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke før og efter operationen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder
Ændringer fra baseline til 1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 6 måneder
Ændringer fra baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyorin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kyorineye022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulært hul nethindeløsning

Kliniske forsøg med Vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner