Inverted Internal Limiting Membrane Flap Technique voor maculair gaatje Netvliesloslating in sterk bijziende ogen
9 januari 2017 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Werkzaamheid van omgekeerde interne beperkende membraanflaptechniek voor maculair gaatje Netvliesloslating in sterk bijziende ogen
Om de werkzaamheid van vitrectomie met inverted internal limiting membrane (ILM) flaptechniek voor maculair gaatje netvliesloslating (MHRD) in sterk bijziende ogen te evalueren, en om postoperatief klinisch beloop van MHRD aan te tonen na inverted ILM flaptechniek met behulp van sweep-source optische coherentietomografie (OCT )
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Macula-gat netvliesloslating (MHRD) bedreigt een bepaald aantal zeer bijziende patiënten met onomkeerbare visuele disfunctie, en vereist meestal onmiddellijke chirurgische ingreep.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van vitrectomie met omgekeerde ILM-flaptechniek voor MHRD in sterk bijziende ogen te evalueren, en om het postoperatieve klinische beloop van MHRD na omgekeerde ILM-flaptechniek aan te tonen met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bronnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren patiënten die vitrectomie ondergingen en interne beperkende membraanverwijdering of inversie voor netvliesloslating van het maculair gaatje en die gedurende meer dan 6 maanden werden gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een follow-up van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omgekeerde ILM-flapgroep
Ogen ondergingen vitrectomie met omgekeerde interne beperkende membraantechniek
|
Vitrectomie met omgekeerde ILM-techniek of ILM-peeling
|
|
Actieve vergelijker: ILM peelinggroep
Ogen ondergingen vitrectomie met interne beperkende membraanpeeling
|
Vitrectomie met omgekeerde ILM-techniek of ILM-peeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte voor en na de operatie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1, 3, 6 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot 1, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 maanden
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .