- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897258
만성 혈액투석 환자의 혈전증과 출혈 (T2HD)
만성 혈액 투석 환자의 혈전증 및 출혈 - T2HD
연구 T2HD "만성 혈액 투석 환자의 혈전증 및 출혈"은 성인 Lorraine에 대한 12개의 투석 센터를 포함하는 약물 역학 관찰, 후향적 코호트, 다기관 연구입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
Lorraine 지역의 만성 혈액 투석 환자에게 약물 항응고제 및 항혈소판제의 처방 사례를 설명합니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
혈전성 및 출혈성 주요 임상 사건의 생존 및 발생에 대한 이러한 관행의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2009년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 로레인에서 새로운 혈액투석 대체 요법을 시작한 18세 이상의 모든 성인 환자는 레지스트리 REIN(신장의 역학 및 정보 네트워크)에서 식별됩니다. 후자는 연구 T2HD에 투석 개시까지 포함되고 날짜 시점 2013년 6월 30일까지 추적됩니다.
결과는 주요 임상 사건 없이 생존하였다. 주요 임상 사건으로 간주됩니다: 급성 관상동맥 증후군, 급성 사지 허혈, 심부 정맥 혈전증, 동맥 혈전증, 폐색전증, 혈전증 첫째, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 소화기 출혈 및 심한 출혈.
통계 분석은 4개 그룹에서 환자의 무사고 생존을 비교할 것입니다. 환자는 신장 이식 발생 시점, 투석 방법 변경 시점, 투석 철회 시점, 로레인 외부로의 이동 시점 또는 아직 살아있는 경우 날짜 시점에서 검열됩니다. 바이어스 최대 적응증을 최소화하기 위해, 다른 그룹의 환자는 성향 점수(주어진 환자가 항혈소판제 및/또는 항응고제로 치료될 확률)에 대해 일치될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀,
- 말기 신장질환에서는
- 2009년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 로레인에서 첫 번째 혈액투석 대체 요법을 시작합니다.
제외 기준:
- 투석 시작 시 진화성 신생물,
- 투석 시작 후 45일 이내에 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항응고제/항혈소판제 없이
|
항혈소판제로만 치료
|
항응고제로만 치료
|
항혈소판제/항응고제와 함께
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 임상 사건 없이 생존
기간: 최대 54개월
|
만성 혈액 투석 환자
|
최대 54개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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