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만성 혈액투석 환자의 혈전증과 출혈 (T2HD)

2016년 9월 7일 업데이트: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

만성 혈액 투석 환자의 혈전증 및 출혈 - T2HD

연구 T2HD "만성 혈액 투석 환자의 혈전증 및 출혈"은 성인 Lorraine에 대한 12개의 투석 센터를 포함하는 약물 역학 관찰, 후향적 코호트, 다기관 연구입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

Lorraine 지역의 만성 혈액 투석 환자에게 약물 항응고제 및 항혈소판제의 처방 사례를 설명합니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

혈전성 및 출혈성 주요 임상 사건의 생존 및 발생에 대한 이러한 관행의 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2009년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 로레인에서 새로운 혈액투석 대체 요법을 시작한 18세 이상의 모든 성인 환자는 레지스트리 REIN(신장의 역학 및 정보 네트워크)에서 식별됩니다. 후자는 연구 T2HD에 투석 개시까지 포함되고 날짜 시점 2013년 6월 30일까지 추적됩니다.

결과는 주요 임상 사건 없이 생존하였다. 주요 임상 사건으로 간주됩니다: 급성 관상동맥 증후군, 급성 사지 허혈, 심부 정맥 혈전증, 동맥 혈전증, 폐색전증, 혈전증 첫째, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 소화기 출혈 및 심한 출혈.

통계 분석은 4개 그룹에서 환자의 무사고 생존을 비교할 것입니다. 환자는 신장 이식 발생 시점, 투석 방법 변경 시점, 투석 철회 시점, 로레인 외부로의 이동 시점 또는 아직 살아있는 경우 날짜 시점에서 검열됩니다. 바이어스 최대 적응증을 최소화하기 위해, 다른 그룹의 환자는 성향 점수(주어진 환자가 항혈소판제 및/또는 항응고제로 치료될 확률)에 대해 일치될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 로레인 지역의 12개 투석 센터(무거운 또는 투석 센터 의료 단위) 중 한 곳에서 만성 혈액 투석으로 말기 신장 질환 치료를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀,
  • 말기 신장질환에서는
  • 2009년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 로레인에서 첫 번째 혈액투석 대체 요법을 시작합니다.

제외 기준:

  • 투석 시작 시 진화성 신생물,
  • 투석 시작 후 45일 이내에 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
항응고제/항혈소판제 없이
항혈소판제로만 치료
항응고제로만 치료
항혈소판제/항응고제와 함께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 임상 사건 없이 생존
기간: 최대 54개월
만성 혈액 투석 환자
최대 54개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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