Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombose og blødning hos kroniske hæmodialysepatienter (T2HD)

7. september 2016 opdateret af: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Trombose og blødning hos kroniske hæmodialysepatienter - T2HD

Studiet T2HD "Trombose og blødning hos kroniske hæmodialysepatienter" er et studie af farmakoepidemiologisk observationel, retrospektiv kohorte, multicenter inklusive 12 dialysecentre for voksne Lorraine.

Hovedformålet er at:

Beskriv ordinationspraksis for lægemidler antikoagulantia og blodpladehæmmende midler til kroniske hæmodialysepatienter i Lorraine-regionen.

Det andet mål er at:

Undersøg virkningen af ​​denne praksis på overlevelsen og forekomsten af ​​større kliniske hændelser, trombotiske og hæmoragiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter på 18 år og derover, der startede en ny hæmodialyse-erstatningsterapi i Lorraine mellem 01/01/2009 og 31/12/2010, er identificeret fra registret REIN (Epidemiology and Information Network in nephrology). Sidstnævnte er inkluderet i undersøgelsen T2HD til påbegyndelse af dialyse og fulgt indtil datoen 30/06/2013.

Resultatet var overlevelse uden større klinisk hændelse. Betragtes som væsentlige kliniske hændelser: akut koronarsyndrom, akut lemmeriskæmi, dyb venøs trombose, arteriel trombose, lungeemboli, trombose For det første iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, fordøjelsesblødning og alvorlig blødning.

Statistisk analyse vil sammenligne hændelsesfri overlevelse af patienter i 4 grupper. Patienter vil blive censureret på tidspunktet for forekomsten af ​​en nyretransplantation, en dialysemetode til forandring, en dialysetilbagetrækning, en flytning uden for Lorraine eller dato, hvis de stadig er i live. For at minimere bias maksimal indikation vil patienter fra forskellige grupper blive matchet på tilbøjelighedsscore (sandsynlighed for, at en given patient bliver behandlet med blodpladehæmmende og/eller antikoagulant).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for nyresygdom i slutstadiet ved kronisk hæmodialyse i et af de 12 dialysecentre for voksne Lorraine-regionen (tunge eller dialysecentre medicinske enheder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover,
  • I slutstadiet af nyresygdom,
  • Påbegyndelse af en første hæmodialyse-erstatningsterapi i Lorraine mellem 01/01/2009 og 31/12/2010.

Ekskluderingskriterier:

  • Evolutionær neoplasi ved start af dialyse,
  • Død inden for 45 dage efter start af dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uden antikoagulant/blodhæmmende
Kun behandlet med antiblodplader
Kun behandlet med antikoagulant
Med blodpladehæmmende/antikoagulant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden større klinisk hændelse
Tidsramme: op til 54 måneder
Hos kroniske hæmodialysepatienter
op til 54 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (SKØN)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2HD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner