Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombose og blødning hos kroniske hemodialysepasienter (T2HD)

7. september 2016 oppdatert av: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Trombose og blødning hos kroniske hemodialysepasienter - T2HD

Studien T2HD "Thrombosis and Heemorrhage in chronic hemodialysis patients" er en studie av farmakoepidemiologi observasjonell, retrospektiv kohort, multisenter inkludert 12 dialysesentre for voksne Lorraine.

Hovedmålet er å:

Beskriv forskrivningspraksis for legemidler antikoagulantia og blodplatehemmere hos kroniske hemodialysepasienter i Lorraine-regionen.

Det andre målet er å:

Studer virkningen av disse praksisene på overlevelsen og forekomsten av større kliniske hendelser, trombotiske og hemoragiske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle voksne pasienter på 18 år og over som startet en ny hemodialysebehandling i Lorraine mellom 01.01.2009 og 31.12.2010, er identifisert fra registeret REIN (Epidemiology and Information Network in nephrology). Sistnevnte er inkludert i studien T2HD til oppstart av dialyse og fulgt til datoen 30.06.2013.

Utfallet var overlevelse uten større klinisk hendelse. Betraktes som store kliniske hendelser: akutt koronarsyndrom, akutt lemmeriskemi, dyp venetrombose, arteriell trombose, lungeemboli, trombose Først iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, fordøyelsesblødning og alvorlig blødning.

Statistisk analyse vil sammenligne hendelsesfri overlevelse av pasienter i 4 grupper. Pasienter vil bli sensurert på tidspunktet for forekomsten av en nyretransplantasjon, en dialysemetode for endring, en dialyseavbrudd, en flytting utenfor Lorraine, eller datoen hvis de fortsatt er i live. For å minimere bias maksimal indikasjon, vil pasienter fra forskjellige grupper bli matchet på tilbøyelighetsskåre (sannsynligheten for at en gitt pasient blir behandlet med blodplatehemmende og/eller antikoagulant).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for nyresykdom i sluttstadiet ved kronisk hemodialyse, i ett av de 12 dialysesentrene for voksne Lorraine-regionen (tunge enheter eller dialysesentre medisinske enheter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 18 år og over,
  • Ved nyresykdom i sluttstadiet,
  • Starte en første hemodialysebehandling i Lorraine mellom 01/01/2009 og 31/12/2010.

Ekskluderingskriterier:

  • Evolusjonær neoplasi ved start av dialyse,
  • Død innen 45 dager etter start av dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Uten antikoagulant/hemmende blodplate
Behandlet kun med antiplate
Behandlet kun med antikoagulant
Med blodplatehemmer/antikoagulant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uten større klinisk hendelse
Tidsramme: opptil 54 måneder
Hos kroniske hemodialysepasienter
opptil 54 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T2HD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere