Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica i krwotok u pacjentów przewlekle hemodializowanych (T2HD)

7 września 2016 zaktualizowane przez: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Zakrzepica i krwotoki u pacjentów przewlekle hemodializowanych - T2HD

Badanie T2HD „Zakrzepica i krwotok u pacjentów przewlekle hemodializowanych” jest badaniem farmakoepidemiologicznym obserwacyjnym, retrospektywnym kohortowym, wieloośrodkowym obejmującym 12 stacji dializ dla dorosłych Lotaryngii.

Głównym celem jest:

Opisać praktyki przepisywania leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych u pacjentów przewlekle hemodializowanych w regionie Lotaryngii.

Drugim celem jest:

Zbadaj wpływ tych praktyk na przeżycie i występowanie głównych zdarzeń klinicznych, zakrzepowych i krwotocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy rozpoczęli nową terapię zastępczą hemodializą w Lotaryngii w okresie od 01.01.2009 do 31.12.2010, są identyfikowani w rejestrze REIN (Epidemiology and Information Network in nefrology). Te ostatnie objęte są badaniem T2HD do momentu rozpoczęcia dializy i kontynuowane do dnia 30.06.2013 r.

Wynikiem było przeżycie bez poważnego zdarzenia klinicznego. Za poważne zdarzenia kliniczne uważa się: ostry zespół wieńcowy, ostre niedokrwienie kończyn, zakrzepicę żył głębokich, zakrzepicę tętniczą, zatorowość płucną, zakrzepicę, udar niedokrwienny lub krwotoczny, krwotok z przewodu pokarmowego i ciężkie krwawienia.

Analiza statystyczna porówna przeżycie wolne od zdarzeń pacjentów w 4 grupach. Pacjenci zostaną ocenzurowani w momencie wystąpienia przeszczepu nerki, zmiany metody dializy, wycofania dializy, przeprowadzki poza Lotaryngię lub daty, jeśli nadal żyją. Aby zminimalizować wskazanie maksymalnego odchylenia, pacjenci z różnych grup zostaną dopasowani pod względem wyniku skłonności (prawdopodobieństwo, że dany pacjent będzie leczony przeciwpłytkowo i/lub antykoagulantem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu schyłkowej niewydolności nerek za pomocą przewlekłej hemodializy w jednej z 12 stacji dializ w regionie Lotaryngii dla dorosłych (ośrodki ciężkie lub stacje dializ zmedykalizowane).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej,
  • W schyłkowej niewydolności nerek
  • Rozpoczęcie pierwszej terapii zastępczej hemodializą w Lotaryngii w okresie od 01.01.2009 do 31.12.2010.

Kryteria wyłączenia:

  • Neoplazja ewolucyjna na początku dializy,
  • Śmierć w ciągu 45 dni od rozpoczęcia dializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bez antykoagulantu/przeciwpłytkowego
Leczony wyłącznie lekiem przeciwpłytkowym
Leczony wyłącznie antykoagulantem
Z lekiem przeciwpłytkowym/antykoagulantem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez poważnego zdarzenia klinicznego
Ramy czasowe: do 54 miesięcy
U pacjentów przewlekle hemodializowanych
do 54 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T2HD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj