Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоз и кровотечение у пациентов с хроническим гемодиализом (T2HD)

7 сентября 2016 г. обновлено: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Тромбоз и кровотечение у пациентов с хроническим гемодиализом - T2HD

Исследование T2HD «Тромбозы и кровотечения у хронических гемодиализных больных» представляет собой фармакоэпидемиологическое исследование, наблюдательное, ретроспективное, когортное, многоцентровое, включающее 12 диализных центров для взрослых Лотарингии.

Основная цель состоит в том, чтобы:

Опишите практику назначения препаратов антикоагулянтов и антитромбоцитарных средств пациентам с хроническим гемодиализом в регионе Лотарингия.

Вторая цель состоит в том, чтобы:

Изучите влияние этих практик на выживаемость и возникновение основных клинических событий, тромботических и геморрагических.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, начавшие новую заместительную терапию гемодиализом в Лотарингии в период с 01.01.2009 по 31.12.2010, идентифицированы из реестра REIN (Сеть эпидемиологии и информации в нефрологии). Последние включаются в исследование T2HD до начала диализа и наблюдаются до даты 30.06.2013.

Результатом была выживаемость без серьезных клинических событий. Основными клиническими событиями считаются: острый коронарный синдром, острая ишемия конечностей, тромбоз глубоких вен, тромбоз артерий, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз I, ишемический или геморрагический инсульт, пищеварительные кровотечения и тяжелые кровотечения.

Статистический анализ позволит сравнить бессобытийную выживаемость пациентов в 4 группах. Пациенты будут подвергаться цензуре во время пересадки почки, изменения метода диализа, отмены диализа, переезда за пределы Лотарингии или даты, если они все еще живы. Чтобы свести к минимуму индикацию максимальной систематической ошибки, пациенты из разных групп будут сопоставлены по показателю предрасположенности (вероятность того, что данный пациент будет лечиться антиагрегантами и/или антикоагулянтами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности лечат хроническим гемодиализом в одном из 12 диализных центров для взрослых региона Лотарингия (тяжелые диализные центры или медицинские отделения).

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше,
  • При терминальной стадии почечной недостаточности
  • Начало первой заместительной терапии гемодиализом в Лотарингии между 01.01.2009 и 31.12.2010.

Критерий исключения:

  • Эволюционная неоплазия в начале диализа,
  • Смерть в течение 45 дней после начала диализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без антикоагулянта/антиагреганта
Лечение только антиагрегантами
Лечение только антикоагулянтами
С антиагрегантом/антикоагулянтом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без серьезных клинических событий
Временное ограничение: до 54 месяцев
У пациентов с хроническим гемодиализом
до 54 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T2HD-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться