慢性血液透析患者における血栓症と出血 (T2HD)
慢性血液透析患者における血栓症と出血 - T2HD
T2HD 研究「慢性血液透析患者における血栓症と出血」は、成人ロレーヌのための 12 の透析センターを含む、薬剤疫学観察、レトロスペクティブ コホート、多施設の研究です。
主な目的は次のとおりです。
ロレーヌ地域の慢性血液透析患者における薬物抗凝固剤および抗血小板剤の処方慣行について説明します。
2 番目の目的は次のとおりです。
これらの実践が生存に及ぼす影響と、血栓性および出血性の主要な臨床イベントの発生を研究します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2009 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日の間にロレーヌで新しい血液透析代替療法を開始した 18 歳以上のすべての成人患者は、レジストリ REIN (腎臓学における疫学および情報ネットワーク) から識別されます。 後者は、透析の開始まで T2HD 試験に含まれ、2013 年 6 月 30 日まで追跡されました。
結果は、主要な臨床イベントのない生存でした。 主要な臨床イベントと見なされます: 急性冠症候群、急性肢虚血、深部静脈血栓症、動脈血栓症、肺塞栓症、血栓症 まず、虚血性または出血性脳卒中、消化器出血、および重度の出血。
統計分析により、4つのグループの患者の無イベント生存率が比較されます。 患者は、腎移植の発生時、透析方法の変更時、透析中止時、ロレーヌ州外への移動時、または生存している場合は日付時点で検閲されます。 偏りの最大値を最小限に抑えるために、さまざまなグループの患者を傾向スコア (特定の患者が抗血小板薬および/または抗凝固薬で治療される確率) で一致させます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女、
- 末期腎不全では、
- 2009 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日の間に、ロレーヌで最初の血液透析代替療法を開始します。
除外基準:
- 透析開始時の進化性腫瘍、
- 透析開始から45日以内の死亡。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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抗凝固剤・抗血小板剤なし
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抗血小板薬のみで治療
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抗凝固剤のみで治療
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抗血小板・抗凝固剤あり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な臨床イベントのない生存
時間枠：54ヶ月まで
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慢性血液透析患者の場合
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54ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie THILLY、n.thilly@chru-nancy.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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