Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trombosi ed emorragia nei pazienti in emodialisi cronica (T2HD)

7 settembre 2016 aggiornato da: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Trombosi ed emorragia nei pazienti in emodialisi cronica - T2HD

Lo studio T2HD “Trombosi ed emorragia nei pazienti in emodialisi cronica” è uno studio di farmacoepidemiologia osservazionale, retrospettivo di coorte, multicentrico comprendente 12 centri dialisi per adulti della Lorena.

L'obiettivo principale è quello di:

Descrivere le pratiche prescrittive di farmaci anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici nei pazienti in emodialisi cronica della regione lorenese.

Il secondo obiettivo è quello di:

Studiare l'impatto di queste pratiche sulla sopravvivenza e l'insorgenza di eventi clinici maggiori, trombotici ed emorragici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno iniziato una nuova terapia sostitutiva emodialitica in Lorena tra il 01/01/2009 e il 31/12/2010 sono identificati dal registro REIN (Epidemiology and Information Network in nephrology). Questi ultimi sono inclusi nello studio T2HD fino all'inizio della dialisi e seguiti fino alla data punto 30/06/2013.

L'esito era la sopravvivenza senza eventi clinici importanti. Sono considerati eventi clinici maggiori: la sindrome coronarica acuta, l'ischemia acuta degli arti, la trombosi venosa profonda, la trombosi arteriosa, l'embolia polmonare, la trombosi dapprima, l'ictus ischemico o emorragico, l'emorragia digestiva e il sanguinamento grave.

L'analisi statistica confronterà la sopravvivenza libera da eventi dei pazienti in 4 gruppi. I pazienti saranno censurati al momento del verificarsi di un trapianto di rene, un metodo di dialisi di modifica, un ritiro dalla dialisi, un trasferimento fuori dalla Lorena o un punto di data se sono ancora vivi. Per minimizzare l'indicazione massima di bias, i pazienti di diversi gruppi saranno abbinati in base al punteggio di propensione (probabilità per un dato paziente di essere trattato con antiaggreganti e/o anticoagulanti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per malattia renale allo stadio terminale mediante emodialisi cronica, in uno dei 12 centri di dialisi per adulti della regione della Lorena (centri di dialisi pesanti o unità medicalizzate).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni,
  • Nella malattia renale allo stadio terminale,
  • Avvio di una prima terapia sostitutiva di emodialisi in Lorena tra il 01/01/2009 e il 31/12/2010.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasia evolutiva all'inizio della dialisi,
  • Morte entro 45 giorni dall'inizio della dialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Senza anticoagulante/antipiastrinico
Trattata solo con antiaggregante piastrinico
Trattata solo con anticoagulante
Con antiaggregante/anticoagulante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza evento clinico maggiore
Lasso di tempo: fino a 54 mesi
Nei pazienti in emodialisi cronica
fino a 54 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento renale cronico

3
Sottoscrivi