Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombóza a hemoragie u pacientů s chronickou hemodialýzou (T2HD)

7. září 2016 aktualizováno: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Trombóza a hemoragie u chronicky hemodialyzovaných pacientů - T2HD

Studie T2HD "Trombóza a hemoragie u chronických hemodialyzovaných pacientů" je studie farmakoepidemiologické observační, retrospektivní kohorty, multicentrická zahrnující 12 dialyzačních středisek pro dospělé Lotrinsko.

Hlavním cílem je:

Popište postupy předepisování léků proti srážení krve a antiagregačních látek u pacientů s chronickou hemodialýzou v regionu Lorraine.

Druhým cílem je:

Studujte dopad těchto praktik na přežití a výskyt závažných klinických příhod, trombotických a hemoragických.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni dospělí pacienti ve věku 18 a více let, kteří v období od 1. 1. 2009 do 31. 12. 2010 zahájili novou hemodialyzační substituční terapii v Lotrinsku, jsou identifikováni z registru REIN (Epidemiology and Information Network in nefrology). Ty jsou zařazeny do studie T2HD do zahájení dialýzy a sledovány do data 30. 6. 2013.

Výsledkem bylo přežití bez větší klinické příhody. Za hlavní klinické příhody jsou považovány: akutní koronární syndrom, akutní ischemie končetiny, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, trombóza Za prvé, ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, trávicí krvácení a těžké krvácení.

Statistická analýza bude porovnávat přežití bez příhody pacientů ve 4 skupinách. Pacienti budou cenzurováni v době, kdy dojde k transplantaci ledviny, dialyzační metodě změny, odebrání dialýzy, přestěhování mimo Lotrinsko nebo datumu, pokud jsou stále naživu. Aby se minimalizovala maximální indikace zkreslení, budou pacienti z různých skupin porovnáni podle propensity skóre (pravděpodobnost, že daný pacient bude léčen antiagregačními a/nebo antikoagulačními přípravky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro terminální onemocnění ledvin chronickou hemodialýzou v jednom z 12 dialyzačních středisek pro dospělé v regionu Lotrinsko (těžké nebo dialyzační střediska medikované jednotky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 a více let,
  • V konečném stádiu onemocnění ledvin,
  • Zahájení první hemodialyzační substituční terapie v Lorraine mezi 01.01.2009 a 31.12.2010.

Kritéria vyloučení:

  • Evoluční neoplazie na začátku dialýzy,
  • Smrt do 45 dnů od zahájení dialýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bez antikoagulancia/protidestičkových látek
Léčeno pouze antiagregačními prostředky
Léčí se pouze antikoagulancii
S antiagregačním/antikoagulantem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez závažné klinické příhody
Časové okno: až 54 měsíců
U pacientů s chronickou hemodialýzou
až 54 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2HD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit