Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosi ja verenvuoto kroonisissa hemodialyysipotilaissa (T2HD)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Tromboosi ja verenvuoto kroonisissa hemodialyysipotilaissa - T2HD

Tutkimus T2HD "Tromboosi ja verenvuoto kroonisissa hemodialyysipotilaissa" on farmakoepidemiologian havainnointitutkimus, retrospektiivinen kohortti, monikeskus, mukaan lukien 12 dialyysikeskusta aikuisille Lorrainelle.

Päätavoitteena on:

Kuvaa lääkkeiden antikoagulanttien ja verihiutaleiden määräyskäytäntö kroonisissa hemodialyysipotilaissa Lorraine-alueella.

Toinen tavoite on:

Tutki näiden käytäntöjen vaikutusta eloonjäämiseen ja merkittävien kliinisten tapahtumien, tromboottisten ja verenvuototapahtumien, esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka aloittivat uuden hemodialyysikorvaushoidon Lorrainessa 1.1.2009–31.12.2010, tunnistetaan REIN-rekisteristä (Epidemiology and Information Network in nephrology). Viimeksi mainitut ovat mukana tutkimuksessa T2HD dialyysin aloittamiseen asti ja niitä seurataan 30.6.2013 saakka.

Tuloksena oli eloonjääminen ilman suurta kliinistä tapahtumaa. Pidetään suuria kliinisiä tapahtumia: akuutti sepelvaltimotauti, akuutti raajan iskemia, syvä laskimotukos, valtimotromboosi, keuhkoembolia, tromboosi Ensinnäkin iskeeminen tai verenvuoto aivohalvaus, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja vakava verenvuoto.

Tilastollinen analyysi vertaa potilaiden eloonjäämistä ilman tapahtumia neljässä ryhmässä. Potilaat sensuroidaan silloin, kun tapahtuu munuaissiirto, dialyysimenetelmän muutos, dialyysin lopettaminen, muutto Lorrainesta tai päivämäärä, jos he ovat vielä elossa. Maksimaalisen poikkeaman indikaation minimoimiseksi eri ryhmiin kuuluvat potilaat vertaillaan taipumuspisteytyksen perusteella (todennäköisyys, että tietty potilas joutuu verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttien hoitoon).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan loppuvaiheen munuaissairaudesta kroonisella hemodialyysillä yhdessä aikuisten Lorraine-alueen 12 dialyysikeskuksesta (raskas- tai dialyysikeskusten lääketieteelliset yksiköt).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen,
  • Loppuvaiheen munuaissairaudessa,
  • Ensimmäinen hemodialyysikorvaushoito aloitetaan Lorrainessa 1.1.2009-31.12.2010.

Poissulkemiskriteerit:

  • Evoluutioneoplasia dialyysin alussa,
  • Kuolema 45 päivän sisällä dialyysin alkamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ilman antikoagulanttia/verihiutaleita estävää ainetta
Käsitelty vain verihiutaleiden estäjillä
Hoidettu vain antikoagulantilla
Verihiutaleiden/antikoagulanttien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen ilman suurta kliinistä tapahtumaa
Aikaikkuna: jopa 54 kuukautta
Kroonisilla hemodialyysipotilailla
jopa 54 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie THILLY, n.thilly@chru-nancy.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T2HD-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa