慢性血液透析患者的血栓形成和出血 (T2HD)
2016年9月7日 更新者：GUILLEMIN Francis, MD、Central Hospital, Nancy, France
慢性血液透析患者的血栓形成和出血 - T2HD
T2HD 研究“慢性血液透析患者的血栓形成和出血”是药物流行病学观察性、回顾性队列研究，多中心包括 12 个洛林成人透析中心。
主要目标是：
描述洛林地区慢性血液透析患者抗凝血剂和抗血小板药物的处方实践。
第二个目标是：
研究这些实践对生存和主要临床事件、血栓性和出血性事件发生的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
2009 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间在洛林开始新的血液透析替代疗法的所有 18 岁及以上的成年患者都从注册 REIN（肾脏病学流行病学和信息网络）中确定。 后者包括在研究 T2HD 中，直至开始透析，并一直跟踪到日期点 30/06/2013。
结果是没有重大临床事件的生存。 被认为是主要临床事件：急性冠脉综合征、急性肢体缺血、深静脉血栓形成、动脉血栓形成、肺栓塞、血栓第一、缺血性或出血性中风、消化道出血和严重出血。
统计分析将比较 4 组患者的无事件生存期。 患者将在发生肾移植、改变透析方法、退出透析、移出洛林或如果他们还活着的日期点时被审查。 为了最大限度地减少偏差最大适应症，不同组的患者将在倾向得分（给定患者接受抗血小板和/或抗凝剂治疗的概率）上进行匹配。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过慢性血液透析治疗终末期肾病的患者，在洛林地区 12 个成人透析中心之一（重度或透析中心医疗单位）。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的男性或女性，
- 在终末期肾病中，
- 2009 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间在洛林开始首次血液透析替代疗法。
排除标准：
- 透析开始时的进化性肿瘤，
- 透析开始后 45 天内死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无抗凝剂/抗血小板
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仅抗血小板治疗
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仅用抗凝剂治疗
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含抗血小板/抗凝剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无重大临床事件的生存期
大体时间：长达 54 个月
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在慢性血液透析患者中
|
长达 54 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie THILLY、n.thilly@chru-nancy.fr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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