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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898311
One-Tooth One-Time (1T1T) 구치부에서 빠진 치아를 교체하기 위한 간단한 접근 방식: 사례 시리즈 (1T1T)
2019년 5월 9일 업데이트: Mainjot Amélie, University of Liege
본 연구는 체어사이드 CAD-CAM(Computer-Aided Design and Manufacturing) 복합 크라운을 즉시 장착한 구치부 단일 단위 임플란트의 생물학적 및 보철물 합병증으로서의 성공률을 6개월의 추적 기간 후에 평가하였다. 1,2,3,4,5년.
수복물의 마모를 평가하기 위해 보완적인 생체 외 분석이 수행됩니다. 제시된 디지털 워크플로의 시간 및 비용 이점도 환자 중심 결과로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- University Hospital Center of Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
0 전신 건강이 양호함(ASA I/ II)
- 구강 외과 개입에 대한 금기 사항이 없음
- 임플란트 부위의 치아는 임플란트 날짜로부터 최소 12주 전에 발치되었거나 상실된 상태여야 합니다.
- 수직 치수에서 뼈의 최소 8mm
- bucco-lingual dimension에서 최소 6mm의 뼈.
- 모든 치수에서 골확대술이 필요하지 않습니다.
- 전체 구강 플라크 점수(FMPI) 25% 이하
제외 기준
- 치료가 필요한 자가면역질환
- 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태
- 비스포스포네이트 정맥 주사 또는 ˃ 3년 이상의 경구 사용
- 감염(국소 또는 전신) - 치은염 또는 활동성 국소 감염이 있는 환자는 연구에 참여하기 전에 치료를 받을 것이며, 각 개인은 적합성에 대해 연구 절차 전에 평가되며, 전신 감염의 경우 평가는 다음을 기반으로 합니다. 의료적 기억상실, 필요한 경우 관련 의료 검사에 회부됩니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알코올 중독 또는 만성 약물 남용
- 면역 저하 환자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 흡연자
- 죄수
- 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력 또는 신뢰할 수 없음).
지역 제외 기준:
- 소켓 보존 기술로 처리된 부위
- 치료되지 않은 국소 염증
- 점막 질환 또는 구강 병변
- 머리-목 부위의 국소 방사선 치료의 역사
- 지속적인 구강 감염(치주염, 충치 등)
- 구강 위생이 부적절하거나 정상적인 가정 간호에 대한 동기가 없는 환자.
- 교체할 치아의 대합치 또는 대합치가 없는 가철성 보철물
- 심각한 bruxism 또는 parafunctions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 합병증 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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보철물 합병증 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 및 보철 절차의 모든 다른 단계에 대한 치료 기간, 타이밍(분 단위) 평가.
기간: 1 일
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1 일
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VAS(visual analog scale) 설문지를 통한 환자 만족도 평가
기간: 1 일
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1 일
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VAS(visual analog scale) 설문지를 통한 환자 만족도 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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