Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

One-Tooth One-Time (1T1T) En enkel metod för att ersätta saknade tänder i den bakre regionen: en Case-serie (1T1T)

9 maj 2019 uppdaterad av: Mainjot Amélie, University of Liege

Denna studie utvärderar framgångsfrekvensen, eftersom de biologiska komplikationerna och proteskomplikationerna, av posteriora implantat i en enda enhet omedelbart laddade med en datorstödd design och tillverkning (CAD-CAM) kompositkrona på stolsidan, efter en uppföljningsperiod på 6 månader, 1,2,3,4 och 5 år.

Kompletterande ex vivo-analyser kommer att utföras för att utvärdera slitaget på restaureringar. Tids- och kostnadsfördelen med det presenterade digitala arbetsflödet, eftersom patientcentrerade resultat kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Liege University Hospital Center of Liege
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • University Hospital Center of Liège

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

0 Vid god systemisk hälsa (ASA I/II)

  • Finns utan kontraindikation mot orala kirurgiska ingrepp
  • Tanden på implantatstället/-platserna måste ha dragits ut eller tappats bort minst 12 veckor före implantationsdatumet.
  • Minst 8 mm ben i vertikal dimension
  • Minst 6 mm ben i den bucco-linguala dimensionen.
  • Inget behov av benförstoringsprocedur i någon av dimensionerna
  • Full mouth plack score (FMPI) lägre eller lika med 25 %

Exklusions kriterier

  • Autoimmun sjukdom som kräver medicinsk behandling
  • Medicinska tillstånd som kräver långvarig användning av steroider
  • Användning av bisfosfonat intravenöst eller mer än ˃ 3 års oral användning
  • Infektion (lokal eller systemisk) - patient med gingivit eller aktiv lokal infektion kommer att genomgå en medicinsk behandling innan han kommer in i studien, varje individ kommer att utvärderas före studieprocedur för lämplighet, vid systemisk infektion kommer utvärderingen att baseras på medicinska anamneser och vid behov hänvisas till relevanta medicinska tester.
  • Pågående graviditet eller ammande kvinnor
  • Alkoholism eller kroniskt drogmissbruk
  • Immunförsvagade patienter
  • Okontrollerad diabetes
  • Rökare
  • Fångar
  • Förhållanden eller omständigheter, enligt utredarens uppfattning, som skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet eller störa analysen av studieresultaten, såsom historia av bristande efterlevnad eller opålitlighet.

Lokala uteslutningskriterier:

  • Platser behandlade med sockelkonserveringstekniker
  • Obehandlad lokal inflammation
  • Slemhinnesjukdomar eller orala lesioner
  • Historik om lokal strålbehandling i huvud-halsområdet
  • Ihållande intraoral infektion (parodontit, karies, …)
  • Patienter otillräcklig munhygien eller omotiverade för normal hemvård.
  • Avtagbar protes som antagonist till tänderna som ska bytas ut eller frånvaro av antagonistiska tänder
  • Svår bruxism eller parafunktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantatkomplikationsfrekvens
Tidsram: 6 månader
6 månader
Proteskomplikationsfrekvens
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av behandlingslängd, timing (i minuter) alla olika steg i det kirurgiska och protesoperationen.
Tidsram: 1 dag
1 dag
Utvärdering av patientnöjdhet med VAS (visuell analog skala) frågeformulär
Tidsram: 1 dag
1 dag
Utvärdering av patientnöjdhet med VAS (visuell analog skala) frågeformulär
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TT001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat misslyckades

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera