Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri egyszeri fog (1T1T) Egyszerű megközelítés a hátsó régióban hiányzó fogak pótlására: tok sorozat (1T1T)

2019. május 9. frissítette: Mainjot Amélie, University of Liege

Ez a tanulmány értékeli a sikeres egyegységes implantátumok sikerességi arányát, mint a biológiai és protézis szövődményeket, a szék oldali számítógéppel segített tervezési és gyártási (CAD-CAM) kompozit koronával azonnal megtöltve, 6 hónapos követési időszak után. 1,2,3,4 és 5 év.

Kiegészítő ex vivo elemzéseket végeznek a pótlások kopásának értékelésére. A bemutatott digitális munkafolyamat idő- és költséghaszonossága, mivel a betegközpontú eredményeket is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Liege University Hospital Center of Liege
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • University Hospital Center of Liège

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

0 Jó szisztémás egészségben (ASA I/II)

  • Szájsebészeti beavatkozások ellen ellenjavallat nélkül jelen van
  • Az implantációs hely(ek)en a fogat legalább 12 héttel a beültetés időpontja előtt ki kell húzni vagy elveszíteni.
  • Legalább 8 mm csont a függőleges méretben
  • Legalább 6 mm csont a bucco-linguális dimenzióban.
  • Nincs szükség csontnagyobbítási eljárásra egyik méretben sem
  • A teljes száj plakk pontszáma (FMPI) 25% vagy annál kisebb

Kizárási kritériumok

  • Orvosi kezelést igénylő autoimmun betegség
  • A szteroidok hosszan tartó használatát igénylő egészségügyi állapotok
  • A biszfoszfonát intravénás vagy ˃ 3 évnél hosszabb szájon át történő alkalmazása
  • Fertőzés (lokális vagy szisztémás) - a fogínygyulladásban vagy aktív helyi fertőzésben szenvedő beteg a vizsgálatba való belépés előtt orvosi kezelésen esik át, a vizsgálati eljárás előtt minden egyén alkalmasságát értékelik, szisztémás fertőzés esetén az értékelés alapja a orvosi anamnéziseket, és szükség esetén megfelelő orvosi vizsgálatokra utalják.
  • Jelenlegi terhes vagy szoptató nők
  • Alkoholizmus vagy krónikus kábítószer-visszaélés
  • Immunkompromittált betegek
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Dohányosok
  • Foglyok
  • A vizsgáló véleménye szerint olyan feltételek vagy körülmények, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarják a vizsgálati eredmények elemzését, mint például az előzmények meg nem felelése vagy megbízhatatlansága.

Helyi kizárási feltételek:

  • Aljzatmegőrzési technikákkal kezelt helyek
  • Kezeletlen helyi gyulladás
  • Nyálkahártya-betegségek vagy szájüregi elváltozások
  • A helyi besugárzásos kezelés története a fej-nyaki területen
  • Tartós intraorális fertőzés (parodontitis, fogszuvasodás stb.)
  • A betegek szájhigiéniája nem megfelelő, vagy nem motiválják a normál otthoni ápolást.
  • Kivehető protézis a cserélendő fogak antagonistájaként vagy antagonista fogak hiánya
  • Súlyos bruxizmus vagy parafunkciók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az implantációs szövődmények aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A protézis szövődményeinek aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés időtartamának kiértékelése, időzítése (percben) a sebészeti és fogpótlási beavatkozás minden egyes lépésében.
Időkeret: 1 nap
1 nap
A betegek elégedettségének értékelése VAS (vizuális analóg skála) kérdőívvel
Időkeret: 1 nap
1 nap
A betegek elégedettségének értékelése VAS (vizuális analóg skála) kérdőívvel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TT001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel