One-Tooth One-Time (1T1T) Une approche simple pour remplacer les dents manquantes dans la région postérieure : une série de cas (1T1T)
9 mai 2019 mis à jour par: Mainjot Amélie, University of Liege
Cette étude évalue le taux de réussite, ainsi que les complications biologiques et prothétiques, des implants unitaires postérieurs immédiatement mis en charge avec une couronne composite de conception et fabrication assistées par ordinateur (CAO-FAO) côté fauteuil, après une période de suivi de 6 mois, 1,2,3,4 et 5 ans.
Des analyses complémentaires ex vivo seront réalisées pour évaluer l'usure des restaurations. Les avantages en termes de temps et de coûts du flux de travail numérique présenté, car les résultats centrés sur le patient seront également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- University Hospital Center of Liège
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
0 En bonne santé systémique (ASA I/ II)
- Présent sans contre-indication aux interventions chirurgicales buccales
- La dent au(x) site(s) d'implantation doit avoir été extraite ou perdue au moins 12 semaines avant la date d'implantation.
- Au moins 8 mm d'os dans la dimension verticale
- Au moins 6 mm d'os dans la dimension bucco-linguale.
- Pas besoin de procédure d'augmentation osseuse dans aucune des dimensions
- Score de plaque buccale complète (FMPI) inférieur ou égal à 25 %
Critère d'exclusion
- Maladie auto-immune nécessitant un traitement médical
- Conditions médicales nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes
- Utilisation de Bisphosphonate par voie intraveineuse ou plus de ˃ 3 ans d'utilisation orale
- Infection (locale ou systémique) - le patient atteint de gingivite ou d'infection locale active subira un traitement médical avant son entrée dans l'étude, chaque individu sera évalué avant la procédure d'étude pour son adéquation, en cas d'infection systémique, l'évaluation sera basée sur anamnèses médicales, et si nécessaire sera référé aux tests médicaux pertinents.
- Femmes enceintes ou allaitantes en cours
- Alcoolisme ou toxicomanie chronique
- Patients immunodéprimés
- Diabète non contrôlé
- Les fumeurs
- Les prisonniers
- Conditions ou circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, telles que des antécédents de non-conformité ou un manque de fiabilité.
Critères d'exclusion locaux :
- Sites traités avec des techniques de préservation des emboîtures
- Inflammation locale non traitée
- Maladies des muqueuses ou lésions buccales
- Antécédents d'irradiation locale dans la région tête-cou
- Infection intrabuccale persistante (parodontite, carie, …)
- Les patients ont une hygiène bucco-dentaire inadéquate ou ne sont pas motivés pour les soins à domicile normaux.
- Prothèse amovible comme antagoniste des dents à remplacer ou absence de dents antagonistes
- Bruxisme sévère ou parafonctions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de complications implantaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taux de complication de prothèse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la durée du traitement, chronométrage (en minutes) de toutes les différentes étapes de la procédure chirurgicale et prothétique.
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TT001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .