Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One-Tooth One-Time (1T1T) En enkel tilnærming til å erstatte manglende tenner i den bakre regionen: en saksserie (1T1T)

9. mai 2019 oppdatert av: Mainjot Amélie, University of Liege

Denne studien evaluerer suksessraten, som biologiske komplikasjoner og protesekomplikasjoner, av bakre enkeltenhetsimplantater umiddelbart lastet med en komposittkrone for datamaskinstøttet design og produksjon (CAD-CAM), etter en oppfølgingsperiode på 6 måneder, 1,2,3,4 og 5 år.

Komplementære ex vivo analyser vil bli utført for å evaluere slitasjen på restaureringer. Tids- og kostnadsgevinsten av den presenterte digitale arbeidsflyten, ettersom pasientsentrerte utfall vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Liege University Hospital Center of Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of Liège

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

0 Ved god systemisk helse (ASA I/II)

  • Tilstede uten kontraindikasjon mot orale kirurgiske inngrep
  • Tannen på implantasjonsstedet(e) må ha blitt trukket ut eller tapt minst 12 uker før implantasjonsdatoen.
  • Minst 8 mm bein i vertikal dimensjon
  • Minst 6 mm bein i den bucco-linguale dimensjonen.
  • Ingen behov for beinforstørrelsesprosedyre i noen av dimensjonene
  • Full mouth plakk score (FMPI) lavere eller lik 25 %

Eksklusjonskriterier

  • Autoimmun sykdom som krever medisinsk behandling
  • Medisinske tilstander som krever langvarig bruk av steroider
  • Bruk av bisfosfonat intravenøst ​​eller mer enn ˃ 3 års oral bruk
  • Infeksjon (lokal eller systemisk) - pasient med gingivitt eller aktiv lokal infeksjon vil gjennomgå en medisinsk behandling før han går inn i studien, hver enkelt vil bli evaluert før studieprosedyre for egnethet, ved systemisk infeksjon vil evalueringen være basert på medisinske anamneser, og vil om nødvendig bli henvist til relevante medisinske tester.
  • Nåværende graviditet eller ammende kvinner
  • Alkoholisme eller kronisk narkotikamisbruk
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Ukontrollert diabetes
  • Røykere
  • Fanger
  • Forhold eller omstendigheter, etter etterforskerens mening, som ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar eller upålitelighet.

Lokale ekskluderingskriterier:

  • Steder behandlet med socket-konserveringsteknikker
  • Ubehandlet lokal betennelse
  • Slimhinnesykdommer eller orale lesjoner
  • Historie om lokal strålebehandling i hode-hals-området
  • Vedvarende intraoral infeksjon (periodontitt, karies, ...)
  • Pasienter utilstrekkelig munnhygiene eller umotivert for normal hjemmehjelp.
  • Avtakbar protese som antagonist av tennene som skal erstattes eller fravær av antagonistiske tenner
  • Alvorlig bruksisme eller parafunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantatkomplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Protesekomplikasjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av behandlingsvarighet, timing (i minutter) alle de forskjellige trinnene i den kirurgiske og protese prosedyren.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Evaluering av pasienttilfredshet med VAS (visuell analog skala) spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Evaluering av pasienttilfredshet med VAS (visuell analog skala) spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TT001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat mislyktes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere