One-Tooth One-Time (1T1T) Un approccio semplice per sostituire i denti mancanti nella regione posteriore: una serie di casi (1T1T)
9 maggio 2019 aggiornato da: Mainjot Amélie, University of Liege
Questo studio valuta il tasso di successo, come le complicanze biologiche e protesiche, di impianti posteriori singoli immediatamente caricati con una corona in composito CAD-CAM (Computer-Aided Design and Manufacturing) alla poltrona, dopo un periodo di follow-up di 6 mesi, 1,2,3,4 e 5 anni.
Saranno eseguite analisi complementari ex vivo per valutare l'usura dei restauri. Verranno inoltre valutati i vantaggi in termini di tempo e costi del flusso di lavoro digitale presentato, in quanto saranno valutati anche i risultati incentrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amélie Mainjot
- Numero di telefono: 003242703131
- Email: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: France Lambert
- Numero di telefono: 00324242 54 27
- Email: france.lambert@chu.ulg.ac.be
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University Hospital Center of Liège
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
0 In buona salute sistemica (ASA I/II)
- Presente senza alcuna controindicazione agli interventi chirurgici orali
- Il dente nel sito o nei siti implantari deve essere stato estratto o perso almeno 12 settimane prima della data dell'impianto.
- Almeno 8 mm di osso nella dimensione verticale
- Almeno 6 mm di osso nella dimensione bucco-linguale.
- Non è necessaria alcuna procedura di aumento osseo in nessuna delle dimensioni
- Punteggio della placca a bocca piena (FMPI) inferiore o uguale al 25%
Criteri di esclusione
- Malattia autoimmune che richiede cure mediche
- Condizioni mediche che richiedono l'uso prolungato di steroidi
- Uso di bifosfonati per via endovenosa o più di ˃ 3 anni di uso orale
- Infezione (locale o sistemica) - il paziente con gengivite o infezione locale attiva sarà sottoposto a trattamento medico prima del suo ingresso nello studio, ogni individuo sarà valutato prima della procedura dello studio per l'idoneità, in caso di infezione sistemica la valutazione sarà basata su anamnesi mediche e, se necessario, saranno riferiti a test medici pertinenti.
- Attuale gravidanza o donne che allattano
- Alcolismo o abuso cronico di droghe
- Pazienti immunocompromessi
- Diabete non controllato
- Fumatori
- Prigionieri
- Condizioni o circostanze, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità.
Criteri di esclusione locale:
- Siti trattati con tecniche di preservazione dell'alveolo
- Infiammazione locale non trattata
- Malattie della mucosa o lesioni orali
- Storia della terapia di irradiazione locale nell'area testa-collo
- Infezione intraorale persistente (parodontite, carie, …)
- Pazienti inadeguati per l'igiene orale o non motivati per le normali cure domiciliari.
- Protesi rimovibile come antagonista dei denti da sostituire o assenza di denti antagonisti
- Grave bruxismo o parafunzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di complicanze implantari
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tasso di complicanze protesiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della durata del trattamento, dei tempi (in minuti) di tutte le diverse fasi della procedura chirurgica e protesica.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione della soddisfazione del paziente con questionario VAS (visual analog scale).
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione della soddisfazione del paziente con questionario VAS (visual analog scale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TT001
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Prove cliniche su Impianto dentale fallito
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