单颗牙一次 (1T1T) 后牙缺失牙齿替换的直接方法：案例系列 (1T1T)
2019年5月9日 更新者：Mainjot Amélie、University of Liege
本研究评估了在 6 个月的随访期后，立即装载椅侧计算机辅助设计和制造 (CAD-CAM) 复合冠的后牙单颗种植体的生物和修复体并发症的成功率， 1、2、3、4 和 5 年。
将进行补充性离体分析以评估修复体的磨损。 作为以患者为中心的结果，还将评估所呈现的数字工作流程的时间和成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- University Hospital Center of Liège
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
0 全身健康 (ASA I/ II)
- 目前没有反对口腔外科手术的禁忌证
- 植入部位的牙齿必须在植入日期前至少 12 周拔除或缺失。
- 垂直方向至少有 8 毫米的骨头
- 颊舌向至少有 6 毫米的骨量。
- 任何维度都无需进行骨增量手术
- 全口菌斑评分 (FMPI) 低于或等于 25%
排除标准
- 需要药物治疗的自身免疫性疾病
- 需要长期使用类固醇的医疗条件
- 静脉内使用双膦酸盐或超过 ˃ 口服使用 3 年
- 感染（局部或全身）-患有牙龈炎或活动性局部感染的患者在进入研究之前将接受治疗，在研究程序之前将评估每个人的适用性，如果是全身感染，则评估将基于医疗病历，如有必要，将转介相关医疗检查。
- 目前怀孕或哺乳的妇女
- 酗酒或长期滥用药物
- 免疫功能低下的患者
- 不受控制的糖尿病
- 吸烟者
- 犯人
- 研究者认为会阻止完成研究参与或干扰研究结果分析的条件或情况，例如不依从性或不可靠性的历史。
本地排除标准：
- 用套接字保存技术处理过的网站
- 未经治疗的局部炎症
- 粘膜疾病或口腔病变
- 头颈部局部放疗史
- 持续性口腔内感染（牙周炎、龋齿……）
- 患者口腔卫生不足或没有动力进行正常的家庭护理。
- 可摘修复体作为待替换牙齿的对抗牙齿或没有对抗牙齿
- 严重的磨牙症或功能异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种植并发症发生率
大体时间：6个月
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6个月
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假体并发症发生率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估治疗持续时间、时间安排（以分钟为单位）外科和修复程序的所有不同步骤。
大体时间：1天
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1天
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VAS（视觉模拟量表）问卷患者满意度评价
大体时间：1天
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1天
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VAS（视觉模拟量表）问卷患者满意度评价
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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