One-Tooth One-Time (1T1T) En ligetil tilgang til at erstatte manglende tænder i den posteriore region: en sagserie (1T1T)
9. maj 2019 opdateret af: Mainjot Amélie, University of Liege
Denne undersøgelse evaluerer succesraten, som de biologiske komplikationer og protesekomplikationer, af posteriore enkelt-enhedsimplantater, der straks er fyldt med en computerstøttet design- og fremstillingskrone på stolesiden (CAD-CAM) efter en opfølgningsperiode på 6 måneder. 1,2,3,4 og 5 år.
Supplerende ex vivo-analyser vil blive udført for at evaluere sliddet af restaureringer. Tids- og omkostningsfordelen ved den præsenterede digitale arbejdsgang, da patientcentrerede resultater vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Liege University Hospital Center of Liege
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- University Hospital Center of Liège
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
0 Ved godt systemisk helbred (ASA I/II)
- Til stede uden kontraindikation mod orale kirurgiske indgreb
- Tanden på implantationsstedet/-stederne skal være trukket ud eller tabt mindst 12 uger før implantationsdatoen.
- Mindst 8 mm knogle i lodret dimension
- Mindst 6 mm knogle i den bucco-linguale dimension.
- Intet behov for knogleforstørrelsesprocedure i nogen af dimensionerne
- Full mouth plaque score (FMPI) lavere eller lig med 25 %
Eksklusionskriterier
- Autoimmun sygdom, der kræver medicinsk behandling
- Medicinske tilstande, der kræver langvarig brug af steroider
- Brug af Bisphosphonat intravenøst eller mere end ˃ 3 års oral brug
- Infektion (lokal eller systemisk) - patient med tandkødsbetændelse eller aktiv lokal infektion vil gennemgå en medicinsk behandling forud for sin indtræden i undersøgelsen, hver enkelt vil blive evalueret inden undersøgelsesproceduren for egnethed, i tilfælde af systemisk infektion vil evalueringen være baseret på medicinske anamneser, og vil om nødvendigt blive henvist til relevante lægeundersøgelser.
- Nuværende graviditet eller ammende kvinder
- Alkoholisme eller kronisk stofmisbrug
- Immunkompromitterede patienter
- Ukontrolleret diabetes
- Rygere
- Fanger
- Forhold eller omstændigheder, efter investigatorens mening, som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed.
Lokale ekskluderingskriterier:
- Steder behandlet med socket konserveringsteknikker
- Ubehandlet lokal betændelse
- Slimhindesygdomme eller orale læsioner
- Historie om lokal strålebehandling i hoved-hals-området
- Vedvarende intraoral infektion (parodontitis, caries, …)
- Patienter med utilstrækkelig mundhygiejne eller umotiveret til normal hjemmepleje.
- Aftagelig protese som antagonist af de tænder, der skal udskiftes eller fravær af antagonistiske tænder
- Alvorlig bruxisme eller parafunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantatkomplikationsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Komplikationsfrekvens for protese
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af behandlingsvarighed, timing (i minutter) alle de forskellige trin i den kirurgiske og protetiske procedure.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Evaluering af patienttilfredshed med VAS (visuel analog skala) spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Evaluering af patienttilfredshed med VAS (visuel analog skala) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TT001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .