One Tooth One-Time (1T1T) Простой подход к замещению отсутствующих зубов в жевательной области: серия случаев (1T1T)
9 мая 2019 г. обновлено: Mainjot Amélie, University of Liege
В этом исследовании оценивается уровень успеха, как биологические, так и протезные осложнения, при использовании задних одиночных имплантатов, сразу же загруженных композитной коронкой, выполненной с помощью компьютерного проектирования и производства (CAD-CAM), после периода наблюдения в течение 6 месяцев. 1,2,3,4 и 5 лет.
Дополнительные анализы ex vivo будут проводиться для оценки износа реставраций. Будут оценены также временные и финансовые преимущества представленного цифрового рабочего процесса, поскольку результаты ориентированы на пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Liege University Hospital Center of Liege
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- University Hospital Center of Liège
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
0 При хорошем системном здоровье (ASA I/II)
- Присутствует без противопоказаний к оральным хирургическим вмешательствам
- Зуб в месте(ах) имплантации должен быть удален или потерян не менее чем за 12 недель до даты имплантации.
- Не менее 8 мм кости в вертикальном измерении
- Не менее 6 мм кости в щечно-язычном направлении.
- Нет необходимости в процедуре наращивания кости в любом из размеров
- Оценка зубного налета во рту (FMPI) ниже или равна 25%
Критерий исключения
- Аутоиммунное заболевание, требующее медикаментозного лечения
- Заболевания, требующие длительного применения стероидов
- Использование бисфосфоната внутривенно или перорально более 3 лет
- Инфекция (местная или системная) - пациент с гингивитом или активной местной инфекцией будет проходить курс лечения до его включения в исследование, каждый человек будет оцениваться перед процедурой исследования на пригодность, в случае системной инфекции оценка будет основываться на медицинские анамнезы, и при необходимости будут направлены на соответствующие медицинские анализы.
- Текущая беременность или кормление грудью женщины
- Алкоголизм или хроническое злоупотребление наркотиками
- Иммунодефицитные пациенты
- Неконтролируемый диабет
- Курильщики
- Заключенные
- Условия или обстоятельства, по мнению исследователя, которые могут помешать завершению участия в исследовании или помешать анализу результатов исследования, такие как история несоблюдения или ненадежность.
Местные критерии исключения:
- Сайты, обработанные методами сохранения сокетов
- Невылеченное местное воспаление
- Заболевания слизистых оболочек или поражения полости рта
- История локальной лучевой терапии в области Головы-Шеи
- Стойкая внутриротовая инфекция (периодонтит, кариес, …)
- Пациенты с недостаточной гигиеной полости рта или немотивированные для обычного домашнего ухода.
- Съемный протез как антагонист замещаемых зубов или отсутствие зубов-антагонистов
- Тяжелый бруксизм или парафункции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений имплантации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота осложнений протезирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка продолжительности лечения, времени (в минутах) всех различных этапов хирургической и ортопедической процедуры.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью опросника ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью опросника ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TT001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .