Jeden ząb Jednorazowo (1T1T) Prosta metoda uzupełniania brakujących zębów w odcinku bocznym: seria przypadków (1T1T)
9 maja 2019 zaktualizowane przez: Mainjot Amélie, University of Liege
Niniejsze badanie ocenia wskaźnik powodzenia, jako powikłania biologiczne i protetyczne, tylnych jednoczęściowych implantów natychmiast obciążonych koroną kompozytową wspomaganą komputerowo (CAD-CAM) po stronie fotela, po okresie obserwacji wynoszącym 6 miesięcy, 1,2,3,4 i 5 lat.
Przeprowadzone zostaną uzupełniające analizy ex vivo w celu oceny zużycia uzupełnień. Ocenione zostaną również korzyści czasowe i kosztowe przedstawionego cyfrowego przepływu pracy, ponieważ wyniki skoncentrowane są na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Liege University Hospital Center of Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Center of Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
0 W dobrym stanie ogólnym (ASA I/II)
- Obecny bez przeciwwskazań do interwencji chirurgicznych w jamie ustnej
- Ząb w miejscu implantacji musi zostać usunięty lub utracony co najmniej 12 tygodni przed datą implantacji.
- Co najmniej 8 mm kości w wymiarze pionowym
- Co najmniej 6 mm kości w wymiarze policzkowo-językowym.
- Brak konieczności zabiegu augmentacji kości w żadnym z wymiarów
- Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPI) niższa lub równa 25%
Kryteria wyłączenia
- Choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia
- Stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania sterydów
- Stosowanie bisfosfonianów dożylnie lub dłużej niż ˃ 3 lata stosowania doustnego
- Infekcja (miejscowa lub ogólnoustrojowa) - pacjent z zapaleniem dziąseł lub aktywną lokalną infekcją zostanie poddany leczeniu przed wejściem do badania, każda osoba zostanie oceniona przed procedurą badania pod kątem przydatności, w przypadku infekcji ogólnoustrojowej ocena będzie oparta na wywiadu lekarskiego, aw razie potrzeby zostanie skierowany na odpowiednie badania lekarskie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Alkoholizm lub chroniczne nadużywanie narkotyków
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Niekontrolowana cukrzyca
- Palacze
- Więźniowie
- Warunki lub okoliczności, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia niezgodności lub nierzetelność.
Lokalne kryteria wykluczenia:
- Miejsca potraktowane technikami konserwacji gniazd
- Nieleczone miejscowe zapalenie
- Choroby błony śluzowej lub zmiany w jamie ustnej
- Historia miejscowej radioterapii w obszarze głowy i szyi
- Przewlekła infekcja wewnątrzustna (zapalenie przyzębia, próchnica, …)
- Pacjenci z nieodpowiednią higieną jamy ustnej lub brak motywacji do normalnej opieki domowej.
- Wyjmowana proteza jako antagonista zębów do wymiany lub brak zębów antagonistycznych
- Ciężki bruksizm lub parafunkcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powikłań implantologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik powikłań protez
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena czasu trwania leczenia, czasu (w minutach) wszystkich etapów zabiegu chirurgicznego i protetycznego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TT001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .