One-Tooth One-Time (1T1T) Uma abordagem simples para substituir dentes perdidos na região posterior: uma série de casos (1T1T)
9 de maio de 2019 atualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Este estudo avalia a taxa de sucesso, como as complicações biológicas e protéticas, de implantes unitários posteriores imediatamente carregados com uma coroa composta de design e fabricação auxiliados por computador (CAD-CAM) ao lado da cadeira, após um período de acompanhamento de 6 meses, 1,2,3,4 e 5 anos.
Análises complementares ex vivo serão realizadas para avaliar o desgaste das restaurações. O benefício de tempo e custo do fluxo de trabalho digital apresentado, pois os resultados centrados no paciente também serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University Hospital Center of Liège
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
0 Em boa saúde sistêmica (ASA I/II)
- Presente sem contra-indicação contra intervenções cirúrgicas orais
- O dente no local do implante deve ter sido extraído ou perdido pelo menos 12 semanas antes da data de implantação.
- Pelo menos 8 mm de osso na dimensão vertical
- Pelo menos 6 mm de osso na dimensão vestíbulo-lingual.
- Não há necessidade de procedimento de aumento ósseo em nenhuma das dimensões
- Pontuação de placa bucal completa (FMPI) menor ou igual a 25%
Critério de exclusão
- Doença autoimune que requer tratamento médico
- Condições médicas que requerem uso prolongado de esteróides
- Uso de Bisfosfonato por via intravenosa ou mais de ˃ 3 anos de uso oral
- Infecção (local ou sistêmica) - paciente com gengivite ou infecção local ativa será submetido a um tratamento médico antes de sua entrada no estudo, cada indivíduo será avaliado antes do procedimento do estudo para adequação, em caso de infecção sistêmica a avaliação será baseada em anamnese médica e, se necessário, serão encaminhados para exames médicos pertinentes.
- Gravidez atual ou mulheres amamentando
- Alcoolismo ou abuso crônico de drogas
- pacientes imunocomprometidos
- Diabetes Descontrolado
- Fumantes
- Prisioneiros
- Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade.
Critérios de exclusão locais:
- Locais tratados com técnicas de preservação de alvéolos
- Inflamação local não tratada
- Doenças da mucosa ou lesões orais
- História da terapia de irradiação local na área de Cabeça-Pescoço
- Infecção intraoral persistente (periodontite, cárie, …)
- Pacientes com higiene bucal inadequada ou desmotivados para os cuidados domiciliares normais.
- Prótese removível como antagonista dos dentes a serem substituídos ou ausência de dentes antagonistas
- Bruxismo grave ou parafunções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de complicação do implante
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Taxa de complicação da prótese
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da duração do tratamento, cronometragem (em minutos) de todas as diferentes etapas do procedimento cirúrgico e protético.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação da satisfação do paciente com o questionário VAS (escala visual analógica)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação da satisfação do paciente com o questionário VAS (escala visual analógica)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TT001
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