Kertakäyttöinen One Tooth (1T1T) Suoraviivainen tapa korvata puuttuvat hampaat takaosassa: tapaussarja (1T1T)
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mainjot Amélie, University of Liege
Tässä tutkimuksessa arvioidaan onnistumisprosenttia biologisina ja proteeseihin liittyvinä komplikaatioina posterioristen yhden yksikön implanttien, joihin on välittömästi ladattu tuolin puolella tietokoneavusteisen suunnittelun ja valmistuksen (CAD-CAM) komposiittikruunu, kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen. 1,2,3,4 ja 5 vuotta.
Täydentäviä ex vivo -analyysejä tehdään restauraatioiden kulumisen arvioimiseksi. Esitetyn digitaalisen työnkulun aika- ja kustannushyöty, koska myös potilaskeskeisiä tuloksia arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Liege University Hospital Center of Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University Hospital Center of Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0 Hyvässä järjestelmässä (ASA I/II)
- Tarjolla ilman vasta-aiheita suukirurgisia toimenpiteitä vastaan
- Implantaatiokohdassa (-paikoissa) olevan hampaan on oltava poistettu tai kadonnut vähintään 12 viikkoa ennen implantointipäivää.
- Vähintään 8 mm luuta pystysuunnassa
- Vähintään 6 mm luuta bucco-linguaalisessa ulottuvuudessa.
- Ei tarvetta luun kasvatukseen missään mitoissa
- Full mouth plakin pistemäärä (FMPI) pienempi tai yhtä suuri kuin 25 %
Poissulkemiskriteerit
- Lääkehoitoa vaativa autoimmuunisairaus
- Lääketieteelliset tilat, jotka vaativat steroidien pitkäaikaista käyttöä
- Bisfosfonaatin käyttö suonensisäisesti tai yli 3 vuotta suun kautta
- Infektio (paikallinen tai systeeminen) - ientulehduksesta tai aktiivisesta paikallisinfektiosta kärsivälle potilaalle tehdään lääkehoito ennen tutkimukseen tuloaan, jokaisen henkilön soveltuvuus arvioidaan ennen tutkimusmenettelyä, systeemisen infektion tapauksessa arviointi perustuu lääkärin anamneesit ja tarvittaessa ohjataan asianmukaisiin lääketieteellisiin kokeisiin.
- Nykyiset raskaana olevat tai imettävät naiset
- Alkoholismi tai krooninen huumeiden väärinkäyttö
- Immuunipuutteiset potilaat
- Hallitsematon diabetes
- Tupakoitsijat
- vangit
- Sellaiset, tutkijan mielestä olosuhteet tai olosuhteet, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen tai häiritsevät tutkimustulosten analysointia, kuten poikkeavuus tai epäluotettavuus.
Paikalliset poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka on käsitelty pistorasiasuojaustekniikoilla
- Hoitamaton paikallinen tulehdus
- Limakalvosairaudet tai suun leesiot
- Paikallisen sädehoidon historia pään ja kaulan alueella
- Jatkuva intraoraalinen infektio (parodontiitti, karies jne.)
- Potilaiden suuhygienia on riittämätön tai he eivät ole motivoituneita normaaliin kotihoitoon.
- Irrotettava proteesi korvattavien hampaiden antagonistina tai vastahampaiden puuttuminen
- Vakava bruksismi tai parafunktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implanttikomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Proteesin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon keston arviointi, ajoitus (minuutteina) kaikki kirurgisen ja proteettisen toimenpiteen eri vaiheet.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi VAS (visual analog scale) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi VAS (visual analog scale) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .