- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898311
One-Toth One-Time (1T1T) Un enfoque sencillo para reemplazar los dientes faltantes en la región posterior: una serie de casos (1T1T)
Este estudio evalúa la tasa de éxito, así como las complicaciones biológicas y protésicas, de implantes unitarios posteriores cargados inmediatamente con una corona de composite de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD-CAM) del lado del sillón, después de un período de seguimiento de 6 meses. 1,2,3,4 y 5 años.
Se realizarán análisis complementarios ex vivo para evaluar el desgaste de las restauraciones. También se evaluarán los beneficios de tiempo y costo del flujo de trabajo digital presentado, ya que los resultados centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Mainjot
- Número de teléfono: 003242703131
- Correo electrónico: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: France Lambert
- Número de teléfono: 00324242 54 27
- Correo electrónico: france.lambert@chu.ulg.ac.be
Ubicaciones de estudio
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-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University Hospital Center of Liège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
0 En buena salud sistémica (ASA I/ II)
- Presente sin contraindicación frente a intervenciones quirúrgicas orales
- El diente en el sitio del implante debe haber sido extraído o perdido al menos 12 semanas antes de la fecha de implantación.
- Al menos 8 mm de hueso en la dimensión vertical
- Al menos 6 mm de hueso en la dimensión bucolingual.
- Sin necesidad de procedimiento de aumento óseo en ninguna de las dimensiones
- Puntuación de placa bucal completa (FMPI) inferior o igual al 25%
Criterio de exclusión
- Enfermedad autoinmune que requiere tratamiento médico
- Condiciones médicas que requieren el uso prolongado de esteroides
- Uso de bisfosfonato por vía intravenosa o más de ˃ 3 años de uso oral
- Infección (local o sistémica): el paciente con gingivitis o infección local activa se someterá a un tratamiento médico antes de su ingreso al estudio, cada individuo será evaluado antes del procedimiento del estudio para determinar su idoneidad, en caso de infección sistémica, la evaluación se basará en anamnesis médica, y en caso de ser necesario será derivado a los exámenes médicos pertinentes.
- Mujeres embarazadas o lactantes actuales
- Alcoholismo o abuso crónico de drogas
- Pacientes inmunocomprometidos
- Diabetes no controlada
- fumadores
- Prisioneros
- Condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que impedirían completar la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de confiabilidad.
Criterios de exclusión locales:
- Sitios tratados con técnicas de preservación alveolar
- Inflamación local no tratada
- Enfermedades de las mucosas o lesiones orales
- Historia de la terapia de irradiación local en el área de Cabeza-Cuello
- Infección intraoral persistente (periodontitis, caries,…)
- Pacientes con higiene bucal inadecuada o desmotivados para los cuidados domiciliarios normales.
- Prótesis removible como antagonista de los dientes a reponer o ausencia de dientes antagonistas
- Bruxismo severo o parafunciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de complicaciones del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Tasa de complicaciones de prótesis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de la duración del tratamiento, cronometraje (en minutos) de todos los diferentes pasos del procedimiento quirúrgico y protésico.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Evaluación de la satisfacción del paciente con el cuestionario EVA (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación de la satisfacción del paciente con el cuestionario EVA (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TT001
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