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One-Toth One-Time (1T1T) Un enfoque sencillo para reemplazar los dientes faltantes en la región posterior: una serie de casos (1T1T)

9 de mayo de 2019 actualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege

Este estudio evalúa la tasa de éxito, así como las complicaciones biológicas y protésicas, de implantes unitarios posteriores cargados inmediatamente con una corona de composite de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD-CAM) del lado del sillón, después de un período de seguimiento de 6 meses. 1,2,3,4 y 5 años.

Se realizarán análisis complementarios ex vivo para evaluar el desgaste de las restauraciones. También se evaluarán los beneficios de tiempo y costo del flujo de trabajo digital presentado, ya que los resultados centrados en el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • Liege University Hospital Center of Liege
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center of Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

0 En buena salud sistémica (ASA I/ II)

  • Presente sin contraindicación frente a intervenciones quirúrgicas orales
  • El diente en el sitio del implante debe haber sido extraído o perdido al menos 12 semanas antes de la fecha de implantación.
  • Al menos 8 mm de hueso en la dimensión vertical
  • Al menos 6 mm de hueso en la dimensión bucolingual.
  • Sin necesidad de procedimiento de aumento óseo en ninguna de las dimensiones
  • Puntuación de placa bucal completa (FMPI) inferior o igual al 25%

Criterio de exclusión

  • Enfermedad autoinmune que requiere tratamiento médico
  • Condiciones médicas que requieren el uso prolongado de esteroides
  • Uso de bisfosfonato por vía intravenosa o más de ˃ 3 años de uso oral
  • Infección (local o sistémica): el paciente con gingivitis o infección local activa se someterá a un tratamiento médico antes de su ingreso al estudio, cada individuo será evaluado antes del procedimiento del estudio para determinar su idoneidad, en caso de infección sistémica, la evaluación se basará en anamnesis médica, y en caso de ser necesario será derivado a los exámenes médicos pertinentes.
  • Mujeres embarazadas o lactantes actuales
  • Alcoholismo o abuso crónico de drogas
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Diabetes no controlada
  • fumadores
  • Prisioneros
  • Condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que impedirían completar la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de confiabilidad.

Criterios de exclusión locales:

  • Sitios tratados con técnicas de preservación alveolar
  • Inflamación local no tratada
  • Enfermedades de las mucosas o lesiones orales
  • Historia de la terapia de irradiación local en el área de Cabeza-Cuello
  • Infección intraoral persistente (periodontitis, caries,…)
  • Pacientes con higiene bucal inadecuada o desmotivados para los cuidados domiciliarios normales.
  • Prótesis removible como antagonista de los dientes a reponer o ausencia de dientes antagonistas
  • Bruxismo severo o parafunciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tasa de complicaciones de prótesis
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la duración del tratamiento, cronometraje (en minutos) de todos los diferentes pasos del procedimiento quirúrgico y protésico.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación de la satisfacción del paciente con el cuestionario EVA (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación de la satisfacción del paciente con el cuestionario EVA (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TT001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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