1 歯 1 回限り (1T1T) 臼歯部の失われた歯を補うための単純なアプローチ: 症例シリーズ (1T1T)
2019年5月9日 更新者：Mainjot Amélie、University of Liege
この研究では、椅子側のコンピューター支援設計製造 (CAD-CAM) 複合クラウンを即座に装着した後部単体インプラントの、6 か月の追跡期間後の成功率を、生物学的合併症および補綴物の合併症として評価しています。 1年、2年、3年、4年、5年。
修復物の磨耗を評価するために、補完的な生体外分析が実行されます。 患者中心の結果として、提示されたデジタル ワークフローの時間とコストの利点も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie Mainjot
- 電話番号：003242703131
- メール：a.mainjot@chu.ulg.ac.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：France Lambert
- 電話番号：00324242 54 27
- メール：france.lambert@chu.ulg.ac.be
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Liege University Hospital Center of Liege
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- University Hospital Center of Liège
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
0 全身の健康状態は良好 (ASA I/II)
- 口腔外科的介入に対する反対の適応がない。
- インプラント部位の歯は、インプラント日の少なくとも 12 週間前に抜歯または喪失されていなければなりません。
- 垂直方向の骨が少なくとも 8 mm
- 頬舌側の寸法に少なくとも 6 mm の骨。
- どの次元においても骨増強処置は必要ありません
- 口内プラークスコア（FMPI）が25%以下
除外基準
- 治療が必要な自己免疫疾患
- ステロイドの長期使用が必要な病状
- ビスホスホネートの静脈内使用、または 3 年以上の経口使用
- 感染症（局所的または全身的） - 歯肉炎または活動性の局所感染症を患っている患者は、研究に参加する前に治療を受けます。各個人は研究手順の前に適合性について評価されます。全身感染症の場合、評価は以下に基づいて行われます。医学的既往歴があり、必要に応じて関連する医学的検査が紹介されます。
- 現在妊娠中または授乳中の女性
- アルコール依存症または慢性的な薬物乱用
- 免疫不全患者
- コントロールされていない糖尿病
- 喫煙者
- 囚人
- 研究者が判断した、研究への参加の完了を妨げたり、不遵守歴や信頼性の低さなどの研究結果の分析を妨げたりする条件や状況。
ローカル除外基準:
- ソケット保存技術で処理されたサイト
- 未治療の局所炎症
- 粘膜疾患または口腔病変
- 頭頸部領域における局所照射療法の歴史
- 持続性口腔内感染症（歯周炎、虫歯など）
- 患者は口腔衛生が不十分であるか、通常の在宅ケアに対する意欲がありません。
- 交換する歯の拮抗物質としての取り外し可能な補綴物、または拮抗歯がない場合
- 重度の歯ぎしりまたは機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インプラントの合併症率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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プロテーゼ合併症率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術および補綴処置のさまざまなステップすべての治療期間、タイミング (分単位) を評価します。
時間枠：1日
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1日
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VAS（ビジュアルアナログスケール）アンケートによる患者満足度の評価
時間枠：1日
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1日
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VAS（ビジュアルアナログスケール）アンケートによる患者満足度の評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。