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One-Tooth One-Time (1T1T) Ein unkomplizierter Ansatz zum Ersetzen fehlender Zähne im Seitenzahnbereich: eine Fallserie (1T1T)

9. Mai 2019 aktualisiert von: Mainjot Amélie, University of Liege

Diese Studie bewertet die Erfolgsquote sowie die biologischen und prothetischen Komplikationen von posterioren Einzelimplantaten, die nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten sofort mit einer stuhlseitigen Computer-Aided Design and Manufacturing (CAD-CAM)-Verbundkrone geladen werden. 1,2,3,4 und 5 Jahre.

Ergänzend werden Ex-vivo-Analysen durchgeführt, um den Verschleiß von Restaurationen zu bewerten. Der Zeit- und Kostenvorteil des vorgestellten digitalen Workflows, da patientenzentrierte Ergebnisse erzielt werden, wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Liege University Hospital Center of Liege
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Center of Liège

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

0 Bei guter systemischer Gesundheit (ASA I/II)

  • Es liegen keine Kontraindikationen gegen oralchirurgische Eingriffe vor
  • Der Zahn an der/den Implantationsstelle(n) muss mindestens 12 Wochen vor dem Implantationsdatum extrahiert worden sein oder verloren gegangen sein.
  • Mindestens 8 mm Knochen in vertikaler Richtung
  • Mindestens 6 mm Knochen in der bukkolingualen Dimension.
  • In keiner der Dimensionen ist ein Knochenaufbauverfahren erforderlich
  • Full-Mouth-Plaque-Score (FMPI) kleiner oder gleich 25 %

Ausschlusskriterien

  • Autoimmunerkrankung, die eine medizinische Behandlung erfordert
  • Erkrankungen, die eine längere Einnahme von Steroiden erfordern
  • Verwendung von Bisphosphonaten intravenös oder mehr als ˃ 3 Jahre orale Anwendung
  • Infektion (lokal oder systemisch) – Patient mit Gingivitis oder aktiver lokaler Infektion wird vor seinem Eintritt in die Studie einer medizinischen Behandlung unterzogen. Jeder Einzelne wird vor dem Studienverfahren auf seine Eignung hin untersucht. Im Falle einer systemischen Infektion wird die Bewertung darauf basieren Anamnese erhoben und ggf. zu entsprechenden medizinischen Untersuchungen überwiesen.
  • Derzeit schwangere oder stillende Frauen
  • Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch
  • Immungeschwächte Patienten
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Raucher
  • Gefangene
  • Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit.

Lokale Ausschlusskriterien:

  • Mit Socket-Preserving-Techniken behandelte Stellen
  • Unbehandelte lokale Entzündung
  • Schleimhauterkrankungen oder orale Läsionen
  • Geschichte der lokalen Bestrahlungstherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Anhaltende intraorale Infektion (Parodontitis, Karies, …)
  • Patienten haben unzureichende Mundhygiene oder sind für die normale häusliche Pflege unmotiviert.
  • Herausnehmbare Prothese als Antagonist der zu ersetzenden Zähne oder Fehlen antagonistischer Zähne
  • Schwerer Bruxismus oder Parafunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationsrate bei Implantaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Komplikationsrate der Prothese
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Behandlungsdauer und des Zeitpunkts (in Minuten) aller verschiedenen Schritte des chirurgischen und prothetischen Eingriffs.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auswertung der Patientenzufriedenheit mit dem VAS-Fragebogen (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auswertung der Patientenzufriedenheit mit dem VAS-Fragebogen (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TT001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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