당뇨병 환자의 죽상혈전증 표지자 (MADI)
2016년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 대동맥 죽종의 죽상혈전증 표지자 비교
Intraplaque 출혈은 파열에 대한 죽상 혈전 성 플라크 취약성 및 관련 임상 합병증의 원동력입니다.
다형핵 호중구(PMNs)는 백혈구의 약 70%를 나타내며 플라크 파열을 선호하는 프로테아제 및 산화제의 공급원을 구성할 수 있습니다.
우리의 목표는 제2형 당뇨병 환자에 비해 비당뇨병 환자의 죽상경화반에서 PMN 활성화를 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 경동맥 내막 절제술 샘플에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 형성을 반영하는 무세포 DNA의 존재를 정량화합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자의 죽상혈전성 플라크는 임상 합병증의 주요 발생을 설명할 수 있는 비-당뇨병 환자에 비해 증가된 신혈관형성 및 관련된 플라크내 출혈을 특징으로 합니다.
동시에, 제2형 당뇨병 환자는 순환하는 PMN에서 증가된 세포내 산화 스트레스가 프라이밍된 표현형으로 이어지는 특징이 있습니다.
PMN 프라이밍은 고급 당화 최종 생성물에 대한 수용체를 통해 트리거될 수 있습니다.
특히 당화알부민은 NADPH 산화효소를 활성화시켜 활성산소종의 생성을 촉진할 수 있다.
강력한 활성화 하에서 PMN은 DNA, 히스톤 및 초기에 과립에 존재하는 효소(예: myeloperoxidase, matrix metalloproteinase 9 또는 elastase)와 관련된 외부화된 뉴클레오솜으로 구성된 NET를 방출하는 것으로 설명되었습니다.
우리의 가설은 당뇨병 상태에서 PMN이 죽상 혈전성 플라크 내에서 활성화되어 플라크 파열의 원인이 될 수 있다는 것입니다.
본 연구에서는 당뇨병 환자 대 비당뇨병 환자의 경동맥 플라크와 동일한 환자의 혈장 샘플에서 PMN 활성화를 평가할 것입니다.
이를 위해 동맥내막절제술로 경동맥 수술을 받을 모든 환자를 본 연구에 등록하고 혈장 및 혈청 준비를 위해 수술 전날 혈액 샘플을 채취합니다.
동맥내막절제술 샘플을 수집하고 플라크(CP)의 범인 영역과 인접한 비복합 플라크(NCP)로 해부하고 37°C에서 24시간 동안 배양 배지에서 별도로 배양합니다.
결과 조정 배지는 다른 평가를 위해 분취되어 -80°C에서 저장됩니다.
CP의 대표 섹션은 조직학적 평가(신생혈관/플라크내 출혈, 석회화, 지질 등의 존재)를 위해 해부 순간에 저장됩니다.
호중구 활성화, 플라크내 출혈, 당화 및 산화 스트레스의 마커는 조절 배지와 혈장 모두에서 정량화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saint Denis de La Réunion, 프랑스, 97405
- Department of endocrinology, University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 endartectomy를 가진 당뇨병 환자 및 비 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 계획된 동맥내막절제술을 받은 성인 환자
- 사회보장권 관련
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 자가면역질환, 만성염증질환, 신생물
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 환자
공복 혈당치가 7mmol/L 이상이거나 당화혈색소 수치가 6.5% 이상인 제2형 당뇨병 환자 또는 경구 항당뇨제 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자 또는 인슐린 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자로서 7세 이후에 당뇨병이 진단된 사람 45세
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일반 진료 중 추가 혈액 및 소변 수집 일반 진료 중 동맥내절제 샘플
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비 당뇨병 환자
7mmol/L 미만의 공복 혈당 수치를 나타내는 당뇨병 진단을 받지 않은 환자
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일반 진료 중 추가 혈액 및 소변 수집 일반 진료 중 동맥내절제 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 혈전성 플라크에서 자유 DNA 수준으로 평가된 호중구 활성화
기간: 1일째(수술 당일)
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당뇨병 환자 대 비당뇨병 환자의 죽상혈전성 플라크를 구별하기 위한 조정 배지의 cfDNA 농도 능력
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1일째(수술 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상 혈전성 플라크에서 자유 DNA 수준이 아닌 다른 제조업체에서 평가한 호중구 활성화
기간: 1일째(수술 당일)
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컨디셔닝 배지 및 혈장에서 cfDNA 이외의 검정(myeloperoxidase, elastase/antielastase complexes, MMP9/neutrophil-gelatinase 관련 lipocalin NGAL)에 의한 PMN 활성화 평가
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1일째(수술 당일)
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혈장 및 대동맥 조직에서 평가된 플라크 내 출혈 및 산화 스트레스
기간: 0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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조건 배지 및 혈장(CD163, 헴, 카르보닐화 단백질, 당화 알부민...)에서 플라크 내 출혈 및 산화 스트레스의 존재를 반영하는 마커 평가
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0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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혈장과 죽상혈전성 플라크 마커 평가 사이의 상관관계
기간: 0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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플라크에 의해 방출된 마커와 혈장 마커 사이의 상관관계(순환 수준에서 죽상혈전증의 영향 평가)
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0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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조직학적 분석에 의해 평가된 죽상혈전증 특성화
기간: 1일째(수술 당일)
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신생혈관, 석회화, 지질 조성의 정량화로 평가한 플라크의 조직학적 특성화
|
1일째(수술 당일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 시료 보관
기간: 0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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2형 당뇨병 환자의 플라크에 대한 새로운 바이오마커 발견과 마커의 다양한 분석에 사용할 수 있는 바이오뱅크의 구성(차등 프로테오믹스와 같은 개방형 접근법)
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0일(수술 전날)부터 1일(수술 당일)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: XAVIER DEBUSSCHE, MD, Chu de La Reunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/CHU/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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