HER2 양성 유방암의 뇌전이 치료를 위한 국소치료에 관한 연구 (Local HER-O)

뇌로 전이된 인간 표피 성장 인자 수용체 2형(HER2) 양성 유방암 환자의 경우, 이러한 뇌 전이에 대한 주요 치료 옵션은 전뇌 방사선 요법(WBRT), 정위 방사선 수술(SRS) 및 신경외과 수술(NS)입니다. ).

이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

1. . 국소 요법인 신경외과(NS) 및/또는 정위방사선수술(SRS)로 치료한 후 종양이 통제될 가능성이 얼마나 됩니까?
2. . 전뇌방사선요법(WBRT)을 받지 않았을 때 뇌의 새로운 부위에서 다른 종양이 발생할 가능성은 얼마나 됩니까?

이 연구는 치료가 필요한 최소 1개의 전이와 함께 1-5개의 동기 뇌 전이가 있는 HER2 양성 전이성 유방암을 가진 50명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

제공되는 지역 치료는 현장 다학제 팀과 협의하여 참가자의 의사가 결정하며 뇌 전이의 크기와 위치에 따라 달라집니다. 각 치료는 해당 분야의 전문가, 즉 신경외과 의사 및/또는 방사선 종양 전문의가 수행합니다.

신경외과: 신경외과를 추천할지 여부는 본 연구와 독립적으로 결정됩니다. 수술은 참가자가 시험에 등록되기 최대 6주 전 또는 등록 후 최대 4주 동안 수행될 수 있습니다. 수술의 복잡성과 기간은 종양의 크기와 위치에 따라 다릅니다.

때로는 정위 방사선 수술이 전이가 제거된 후 남은 공동으로 전달되어야 합니다(또한 공동 부스트라고도 함). Cavity SRS의 타이밍은 치료 팀의 재량에 따릅니다. SRS 공동 부스트는 등록 후 제공되어야 하며 NS 절제 후 최대 8주까지 제공될 수 있습니다.

정위 방사선 수술: 참가자가 정위 방사선 수술(단독으로 또는 신경외과와 함께)을 받는 경우 방사선 종양 전문의는 참가자가 방사선 치료 계획을 세울 수 있도록 준비합니다. 치료는 연구 등록 4주 이내에 시작됩니다.

뇌 전이의 크기, 수 및 위치에 따라 방사선 요법의 선량 및 분할 일정이 결정됩니다. 2cm 이하의 단일 전이는 1분획이 필요할 수 있습니다. 또는 다발성 전이, 뇌간 전이 또는 2cm보다 큰 경우 치료를 위해 여러 부분이 필요합니다. 연구를 위한 선량 범위는 20Gy/1 부분에서 24Gy/3 부분까지입니다. 각 분수는 별도의 날짜에 주어집니다.

모든 참가자는 시험 치료를 마친 후(즉, 마지막 SRS 치료 또는 신경외과, 둘 중 후자의 날부터) 12개월 동안 3개월 간격으로 추적 관찰됩니다.

후속 방문 시마다 증상을 평가하고, 현재 약물 및/또는 수술을 기록하고, 뇌 전이를 모니터링하고, 혈액 검사 및 이미징(CT 스캔, 뼈 스캔 및 MRI 뇌 ).